На ежегодной конференции Американского общества по гематологии были представлены клинические данные по шести различным препаратам компании Рош

В рамках презентаций представлены результаты по обширному портфолио гематологических лекарственных средств компании Рош, а также новым исследуемым агентам, включая ACE910 (RG6013) при гемофилии типа А.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на 56 ежегодной конференции Американского общества по гематологии (ASH) представлены новые данные по четырем экспериментальным препаратам, а также опыт применения в исследованиях двух уже зарегистрированных гематологических препаратов. Из 49 рефератов, демонстрирующих глубину и разнообразие портфолио гематологических препаратов компании Рош, девять были приняты для устных выступлений на конференции.

«Мы вдохновлены вкладом компании в программу конференции ASH этого года, так как нами представлены данные по целому ряду заболеваний и алгоритмам лечения, включая комбинации с препаратом Газива при различных злокачественных заболеваниях крови, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – Заболевания крови не ограничиваются онкологией. На конференции мы представили новую информацию по нашему экспериментальному препарату ACE910, предназначенному для лечения гемофилии типа А и разработанному для улучшения результатов лечения пациентов с этим редким, но серьёзным хроническим заболеванием, нуждающимся в пожизненной терапии».

Часть результатов, которые представлены на конференции, касаются анти-CD20 препаратов компании Рош – Газива (обнитузумаб) и Мабтера® (ритуксимаб). Были представлены результаты  исследования Ib фазы (GAUDI), изучающего применение препарата Газива в комбинации с химиотерапией или бендамустином при фолликулярной лимфоме в качестве поддерживающей терапии, а также предварительные результаты оценки безопасности, полученные в ходе исследования IIIb фазы (GREEN) по применению препарата Газива в режиме монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой этого заболевания. В дополнение к обновленным данным по использованию Мабтеры при ХЛЛ, стали доступны результаты исследования Ib фазы (SAWYER) по применению Мабтеры для подкожного введения у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения.

Кроме анти-CD20 препаратов Рош, были представлены данные нескольких исследований по применению препарата венетоклакс (GDC-0199/ABT-199) – экспериментального ингибитора BCL-2 – при целом ряде злокачественных заболеваний крови. Данный препарат разрабатывается совместно с компанией AbbVie. Компания Рош также представила новые данные по экспериментальному антагонисту MDM2 RG7388 и обновленные данные по препарату полатузумаб ведотин – анти-CD79b конъюгату антитела и лекарственного средства.

Результаты исследования Ib фазы по применению препарата ACE910 у пациентов с гемофилией типа А, в том числе тех, у кого выработались ингибиторы к фактору VIII так же были представлены на конференции. ACE910 является исследуемым биспецифическим антителом для подкожного введения. Начальная разработка ACE910 была выполнена компанией Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. В начале 2014 года препарат был выбран для дальнейшей разработки в pRED (подразделение компании Рош по  исследованиям и ранним этапам разработки препаратов).

 

Обзор важнейших презентаций, в которых  представлены лекарственные средства Рош

Препарат	Описание исследования	Номер реферата
ACE910 (RG6013) (экспериментальный)	Профили безопасности и профилактической эффективности ACE910, гуманизированное биспецифическое антитело, имитирующее функцию кофактора FVIII, пациенты – японцы с гемофилией типа А с ингибиторами FVIII и без них: Исследование I фазы на человеческой популяции.	Реферат 691
Газива (экспериментальное применение)	Обинутузумаб (GA101) в комбинации с CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон) или бендамустин в качестве терапии первой линии при фолликулярной НХЛ: окончательные результаты исследовании Ib фазы GAUDI по применению в режиме  поддерживающей терапии	Реферат 1743
Газива (экспериментальное применение)	Предварительные результаты безопасности исследования IIIb фазы GREEN по применению обинутузумаба (GA101) в режиме монотерапии или в комбинации с химиотерапией при ранее не леченом ХЛЛ или рецидивирующей / рефрактерной форме ХЛЛ	Реферат 3345
Газива (экспериментальное применение)	Исследование Ib фазы по применению обинутузумаба в комбинации с леналидомидом в качестве терапии рецидивирующей / рефрактерной фолликулярной B-клеточной лимфомы	Реферат 4458
Мабтера (экспериментальное применение)	Значение негативного статуса минимальной остаточной болезни (MRD) при оценке ответа на лечение  хронического лимфолейкоза (ХЛЛ): обзор ответа в двух исследованиях III фазы Немецкой группы по изучению ХЛЛ (GCLLSG)	Реферат 23
Мабтера (экспериментальное применение)	Сравнительное исследование фармакокинетики (ФК), безопасности и ответа при подкожном (SC) и внутривенном (IV) введении ритуксимаба в комбинации с флударабином и циклофосфамидом (FC) у пациентов  с ХЛЛ, ранее не получавших лечения: часть 2 исследования Ib фазы SAWYER (BO25341)	Реферат 1995
Полатузумаб ведотин (экспериментальный)	Обновленные результаты рандомизированного исследования II фазы (ROMULUS) по применению полатузумаба ведотина или пинатузумаба ведотина плюс ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной неходжкинской лимфомой	Реферат 4457
RG7388 (экспериментальный)	Исследование I/Ib фазы по применению RG7388, эффективного антагониста MDM2, при остром миелобластном лейкозе (ОМЛ)	Реферат 116
Венетоклакс (экспериментальный)	Исследование 2 фазы по применению ABT-199 (GDC-0199) у пациентов с острым миелобластным лейкозом (ОМЛ)	Реферат 118
Венетоклакс (экспериментальный)	Определение рекомендуемой дозы в исследовании 2 фазы по ABT-199 (GDC-0199) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной формой хронического лимфолейкоза (ХЛЛ)	Реферат 325
Венетоклакс (экспериментальный)	Ингибитор BCL-2 ABT-199 (GDC-0199) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной неходжкинской лимфомой	Реферат 1722
Венетоклакс (экспериментальный)	Предварительные результаты исследования 1b фазы (GO28440) по изучению комбинации GDC-0199 (ABT-199) и бендамустина / ритуксимаба у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой ХЛЛ	Реферат 3337
Венетоклакс (экспериментальный)	Предварительные результаты исследования 1b фазы (GP28331) по комбинации GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаба у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой ХЛЛ	Реферат 4687

Рош в гематологии

Более 20 лет компания Рош занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении онкогематологических заболеваний. В настоящее время компания Рош прикладывает большие усилия и инвестирует в разработку инновационных способов лечения пациентов, страдающих гематологическими заболеваниями. Кроме препаратов Мабтера и Газива, портфолио потенциальных лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний компании Рош включает в себя конъюгат антитело-лекарственный препарат полатузумаб ведотин, малую молекулу – антагонист MDM2, а также препарат венетоклакс – разработанную в сотрудничестве с компанией AbbVie малую молекулу – ингибитор BCL-2. Кроме того, с разработкой экспериментального средства ACE910 для лечения гемофилии типа А нацеленность компании на разработку новых молекул для применения в гематологии выходит за пределы онкологии.

Рош в онкологии

В течение более 50 лет Рош участвует в совершенствовании методов лечения рака, в 1962 году компания предложила пациентам первое специально разработанное противоопухолевое химиотерапевтическое средство – 5-фторурацил (5-FU). Стратегия Рош, направленная на разработку инновационных лекарственных препаратов и средств диагностики для борьбы против рака остается неизменной.

Портфолио инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов Группы компаний Рош: Авастин (бевацизумаб); Эриведж (висмодегиб); Газива (обинутузумаб); Герцептин (трастузумаб); Кадcила (трастузумаб эмтанзин); Мабтера (ритуксимаб); Перьета (пертузумаб); Тарцева (эрлотиниб); Кселода (капецитабин); Зелбораф (вемурафениб). Группа Рош также обладает сильным портфолио противоопухолевых препаратов, направленных на новые терапевтические мишени и новые стратегии по комбинированному лечению.

В дополнение к своему портфолио инновационных противоопухолевых препаратов, Рош постоянно разрабатывает новые диагностические тесты, что оказывает существенное влияние на процесс лечения онкологических пациентов. Рош участвует в более чем 350 совместных проектах в области фармацевтики и диагностики, из них гораздо больше половины относятся к онкологии. Благодаря широкому набору используемых онкомаркеров для рака предстательной железы, ободочной и прямой кишки, печени, яичников, молочной железы, желудка, поджелудочной железы и лёгких, а также целому ряду гистологических и молекулярно-онкологических тестов, которые вносят свой вклад в развитие персонализированной медицины, Рош лидирует на новом этапе инноваций в борьбе против рака. 

О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, нарушений центральной нервной системы  и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.  В 2013 году штат сотрудников группы компаний Рош составил более 85 000 человек, инвестиции в исследования и разработки  8,7  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж  составил  46,8  миллиарда швейцарских франков.  Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом. 

Пресс-релиз