MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой  экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. 

Компания подала заявки на одобрение препарата доравирин для применения один раз в день в комбинации с другими антиретровирусными препаратами и для использования в сочетании с ламивудином и тенофовира дизопроксил фумаратом с фиксированной дозировкой (DOR / 3TC / TDF) в качестве полноценной схемы один раз в день.

Данные заявки основаны на результатах двух клинических исследований III фазы, продолжающихся и на данный момент, в ходе которых оценивается эффективность и безопасность доравирина и комбинации с фиксированной дозировкой DOR / 3TC/TDF.

Ожидается, что окончательное решение FDA вынесет до конца октября текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru