Merck обнародовал результаты 40-недельного исследования IMPROVE

Немецкий фармпроизводитель Merck обнародовал результаты IMPROVE (Investigating MRI Parameters with Rebif imprOVEd formulation) — завершенного 40-недельного двойного слепого контролируемого мультицентрового международного исследования IIIb фазы с рандомизацией на 2 группы, в ходе которого оценивалась эффективность, безопасность и переносимость усовершенствованной версии препарата Rebif у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной фазе заболевания.

По сообщению компании, через 16 недель после начала приема Rebif (44 мг 3 раза в неделю) число слияний характерных очагов поражения мозга, выявляемых с помощью МРТ, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом сократилось на 69% по сравнению с аналогичным показателем у принимавших плацебо.

Post-hoc анализ показал, что положительный эффект проявился уже через 4 недели после начала лечения. Сокращение числа очагов поражения мозга сохранялось на протяжении 40 недель исследования у пациентов, принимавших Rebif. Результаты 16 недель терапии также показали снижение уровня рецидивов заболевания на 58% по сравнению с плацебо.

Кроме того, 40-недельное исследование показало, что у пациентов, первоначально распределенных в группу принимающих плацебо и переведенных на прием Rebif на 16-й неделе исследования, наблюдалось статистически значимое сокращение числа новых активных очагов поражения с 2,31 (число новых активных очагов/пациентов/сканирований) на фоне плацебо (до 16-й недели) до 0,65 на фоне приема Rebif (недели 17—40).

Источник: pharmvestnik.ru