Контрацептив Qlaira компании Bayer подавляет избыточные менструальные кровотечения

Исследование завершающей фазы показало, что новый противозачаточный препарат Qlaira компании Bayer может уменьшать кровопотерю при избыточном менструальном кровотечении. По сообщению компании, эти данные лягут в основу плана расширения показаний к применению препарата в Европе.

Исследование III фазы показало, что Qlaira помогает уменьшить кровопотерю на 458 мл в среднем за более чем 90-дневный срок, тогда как объем кровопотери в контрольной группе женщин, принимавших плацебо, уменьшился лишь на 93 мл. У участниц исследования, принимавших Qlaira, ежегодный объем продаж которой, как ожидает Bayer, может достичь 500 млн евро (730 млн долл. США), также были лучше показатели содержания гемоглобина и железа в крови.

В мае Bayer вывел Qlaira на европейский рынок, первоначально только как контрацептив. В следующем году компания планирует подать заявку на расширение в ЕС показаний к применению препарата — для облегчения тяжелых или длительных менструаций. В июле Bayer подал заявку в регуляторные органы США на получение одобрения препарата и в качестве контрацептива, и для лечения избыточных менструальных кровотечений.

Qlaira содержит синтетический аналог эстрогена, продуцируемого женским организмом. Данный тип эстрогена, как показали исследования, оказывает сравнительно меньшее воздействие на печень и обмен веществ.

Исследование препарата проводилось в Европе и Австралии. Результаты аналогичного исследования III фазы в США и Канаде будут представлены на конгрессе Американского общества репродуктивной медицины 17—21 октября 2009 г.

На мировом рынке гормональных контрацептивов Bayer конкурирует с Johnson & Johnson, Barr Pharmaceuticals, и ирландской фармкомпанией Warner Chilcott.

Источник: pharmvestnik.ru