“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Компания Vivus получила повторный отказ в регистрации препарата Ксива/Qsiva, предназначенного для лечения ожирения

Назад

Компания Vivus получила повторный отказ в регистрации препарата Ксива/Qsiva, предназначенного для лечения ожирения

  • Новости   /
  • 5409

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (СНМР) при ЕМА повторно принял решение не рекомендовать к одобрению препарат для лечения ожирения Ксива/Qsiva (фентермин + топирамат/phentermine + topiramate) производства американской фармацевтической компании Vivus.

В октябре 2012 года ЕМА отклонило заявку на регистрацию лекарственного средства, так как потенциальный эффект в снижении массы тела не превышает рисков, связанных с его применением. В частности речь идет о негативном воздействии на сердечно-сосудистую систему и ЦНС, связанном с приемом препарата Ксива (фентермин + топирамат). Регуляторы требуют от производителя проведения дополнительных клинических исследований с целью подтверждения безопасности лекарственного средства при долгосрочном применении пациентами с лишним весом.

Представители компании Vivus разочарованы решением ЕМА. Они объясняют, что существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность в препаратах, которые способны помочь пациентам с ожирением. В июле 2012 года лекарственное средство Ксива (фентермин + топирамат) получило одобрение FDA и реализуется под торговым наименованием Qsymia.

Источник: hospital-apteka.ru

 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 398 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 398 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/8VqvAaSBY1NN1KaLi6V0oDrFrljFaQjCTlivNi6h', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Ez1N7MiuEBP4tq1VLWTIbt7sVnahfZhszGQfXcMm";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/kompaniya-vivus-poluchila-povtornyj-otkaz-v-registratsii-preparata-ksiva-qsiva-prednaznachennogo-dlya-lecheniya-ozhireniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755446515;s:1:"c";i:1755446515;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/8VqvAaSBY1NN1KaLi6V0oDrFrljFaQjCTlivNi6h', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Ez1N7MiuEBP4tq1VLWTIbt7sVnahfZhszGQfXcMm";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/kompaniya-vivus-poluchila-povtornyj-otkaz-v-registratsii-preparata-ksiva-qsiva-prednaznachennogo-dlya-lecheniya-ozhireniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755446515;s:1:"c";i:1755446515;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/8VqvAaSBY1NN1KaLi6V0oDrFrljFaQjCTlivNi6h', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Ez1N7MiuEBP4tq1VLWTIbt7sVnahfZhszGQfXcMm";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/kompaniya-vivus-poluchila-povtornyj-otkaz-v-registratsii-preparata-ksiva-qsiva-prednaznachennogo-dlya-lecheniya-ozhireniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755446515;s:1:"c";i:1755446515;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('8VqvAaSBY1NN1KaLi6V0oDrFrljFaQjCTlivNi6h', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Ez1N7MiuEBP4tq1VLWTIbt7sVnahfZhszGQfXcMm";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/kompaniya-vivus-poluchila-povtornyj-otkaz-v-registratsii-preparata-ksiva-qsiva-prednaznachennogo-dlya-lecheniya-ozhireniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755446515;s:1:"c";i:1755446515;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58