Компания «Новартис» подтверждает 5-летние данные о том, что препарат Козэнтикс - первый и единственный полностью человеческий ингибитор ИЛ-17А*12, демонстрирует устойчивую эффективность и безопасность при псориазе.

5-летние данные долгосрочного  исследования III фазы демонстрируют устойчивую эффективность и безопасность препарата Козэнтикс при лечении пациентов со средне - тяжелым и тяжелым бляшечным псориазом 1 

Планируется, что данные будут представлены в рамках медицинского конгресса во второй половине 2017 года. 5- летние данные, полученные в исследовании III фазы, являются важным этапом в оценке долгосрочной эффективности и безопасности инновационной терапии 

Недавно анонсированные дополнения в инструкцию к препарату Козэнтикс, одобренные Европейским Союзом (ЕС), подчеркнули его долгосрочное превосходство в сравнении с препаратом Стелара®** в терапии псориаза, а также его эффективность в терапии среднетяжелого и тяжелого псориаза волосистой части кожи головы2,3 

Компания «Новартис», один из мировых лидеров в области иммунологии и дерматологии, подтвердила положительные результаты 5-летнего долгосрочного расширенного исследования III фазы, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата Козэнтикс у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом1. Результаты исследования будут представлены во второй половине 2017 года в рамках медицинского конгресса. 5-ти летние данные исследования III фазы являются важным этапом в оценке долгосрочной эффективности и безопасности инновационной терапии. 

«Козэнтикс неизменно демонстрировал устойчивую эффективность и безопасность, предлагая пациентам, страдающим псориазом, абсолютно новый стандарт терапии, - отметил Вас Нарасимхан (Vas Narasimhan), руководитель направления глобального развития, разработки лекарственных препаратов и медицинский директор компании «Новартис». -  С момента получения первых данных исследования и последующего 5-летнего  наблюдения  Козэнтикс демонстрирует  то, что он может предложить пациентам жизнь с чистой кожей – именно то, чего они хотят». 

 4-летние данные исследования III фазы,  представленные на конгрессе EADV (Европейской академии дерматологии и венерологии - European Academy of Dermatology and Venerology) в 2016 году, показали, что на терапии препаратом Козэнтикс у большинства пациентов наблюдалось полное или почти полное очищение кожи (PASI (Индекс тяжести и площади псориаза) 90 - у 66% пациентов, PASI 100 – у 44% пациентов)13. Результаты исследования показали, что применение препарата Козэнтикс обеспечивает стабильное сохранение показателей PASI 90 и PASI 100 с 1 по 4 год наблюдения (97% и 99% соответственно)13. 

Недавние  дополнения в инструкцию  к препарату Козэнтикс, одобренные в Европе, продемонстрировали долгосрочное превосходство препарата над препаратом Стелара®* (устекинумаб) при лечении средне – тяжелого и тяжелого бляшечного псориаза на основании данных, собранных к 52 неделе  в ходе исследования CLEAR, а также  дополнили число показаний по применению препарата Козэнтикс  средне - тяжелым и тяжелым  псориазом кожи волосистой части головы 2,3. Препарат Козэнтикс  был зарегистрирован в 2015 году в качестве первого и единственного полностью человеческого ингибитора ИЛ-17А*12 для лечения псориаза и в настоящее время одобрен также для лечения псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Компания «Новартис» продолжает исследования для изучения важных научных вопросов, связанных с применением препарата Козэнтикс, отвечающего потребностям пациентов, значимо повышая качество жизни. 

Список литературы 

1. Внутренние данные компании «Новартис».
2. Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. Journal of the American Academy of Dermatology. 2017; 76: 60-69.
3. Wozel G. Psoriasis treatment in difficult locations: scalp, nails, and intertriginous areas. Clinics in Dermatology. 2008; 26: 448-459.
4. International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. "About Psoriasis." Available at: http://www.worldpsoriasisday.com/web/page. aspx?refid=114. Last accessed June 2017.
5. Farber EM, Nall L. Natural history and treatment of scalp psoriasis. Cutis. 1992; 49: 396-400.
6. Mason J et al. Topical preparations for the treatment of psoriasis: a systematic review. British Journal of Dermatology. 2002; 146: 351-64.
7. Bagel J et al. Secukinumab is Efficacious in Clearing Moderate-to-Severe Scalp Psoriasis: 12 Week Results of a Randomized Phase IIIb Study. Publication. Presented as an abstract at the 25th European Academy of Dermatology and Venerology. Vienna, Austria. 1st October 2016.
8. National Psoriasis Foundation. Psoriatic disease: about psoriasis. Available at: psoriasis.org/about-psoriasis. Last accessed June 2017.
9. Mease PJ, Armstrong AW. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs. 2014; 74:423-441.
10. Kirkham BW et al. Interleukin-17A: a unique pathway in immune-mediated diseases: psoriasis, psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis. Immunology. 2014; 141:133-142.
11. Ivanov S, Linden A. Interleukin-17 as a drug target in human disease. Trends in Pharmacological Sciences. 2009; 30(2):95-103.
12. Косентикс (секукинумаб) [инструкция по применению]. Ист -Ганновер, Нью-Джерси: «Новартис Фармасьютикалз Корп», 2016 г.