Компания Ariad подала заявку на регистрацию препарата бригатиниб

Американская фармацевтическая компания Ariad Pharmaceuticals подала в FDA заявку на одобрение экспериментального препарата бригатиниб (brigatinib) для лечения рака легкого. Лекарственное средство предназначено для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с мутацией в рецепторе киназы анапластической лимфомы (ALK+), у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib).

Ранее FDA предоставило препарату бригатиниб статус орфанного лекарственного средства и статус принципиально нового лекарственного средства. В компании также ожидают, что регулятор рассмотрит заявку на регистрацию бригатиниба в ускоренном режиме.

Все данные по препарату, в частности, по составу, выпуску, контролю, а также клинические данные, Ariad планирует предоставить до конца третьего квартала текущего года. 

Источник: clinical-pharmacy.ru