Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Клинические исследования при регистрации импортных препаратов могут отменить

  • Новости   /
  • 5377

Федеральная антимонопольная служба намерена инициировать максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России. Глава ФАС Игорь Артемьев надеется получить официальное поручение правительства по этому вопросу. Наиболее вероятный вариант упрощения – признание клинических исследований, проведенных за рубежом при одобрении препарата FDA, EMEA или регуляторами других стран. 

Механизмов допуска на рынок может быть несколько. Например, Россия подключится к протоколу о взаимном признании клинических исследований. В этом случае разрешение о выходе на рынок получается автоматически.  Или другой механизм – прописанная процедура быстрого прохождения в российском законодательстве. 

Фармкомпании и пациенты приветствуют такое решение. 

Подробности читайте в «ФВ» №10 (797) от 24 марта 2015 г. в материале «Одобренному верить». 

Источник: pharmvestnik.ru 

 

 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 355 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 355 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/L6Ky0KvnGKkWRXQyOjrhBvzz56pkMReKoJXJQzhD', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"IR0eV5DEINRm99SRa908ZKBAnSXmQJCgMmkbKRIO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/klinicheskie-issledovaniya-pri-registratsii-importnykh-preparatov-mogut-otmenit";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755680791;s:1:"c";i:1755680791;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/L6Ky0KvnGKkWRXQyOjrhBvzz56pkMReKoJXJQzhD', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"IR0eV5DEINRm99SRa908ZKBAnSXmQJCgMmkbKRIO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/klinicheskie-issledovaniya-pri-registratsii-importnykh-preparatov-mogut-otmenit";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755680791;s:1:"c";i:1755680791;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/L6Ky0KvnGKkWRXQyOjrhBvzz56pkMReKoJXJQzhD', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"IR0eV5DEINRm99SRa908ZKBAnSXmQJCgMmkbKRIO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/klinicheskie-issledovaniya-pri-registratsii-importnykh-preparatov-mogut-otmenit";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755680791;s:1:"c";i:1755680791;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('L6Ky0KvnGKkWRXQyOjrhBvzz56pkMReKoJXJQzhD', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"IR0eV5DEINRm99SRa908ZKBAnSXmQJCgMmkbKRIO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/klinicheskie-issledovaniya-pri-registratsii-importnykh-preparatov-mogut-otmenit";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755680791;s:1:"c";i:1755680791;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58