Ингаляционный ванкомицин уменьшает бактериальную нагрузку MRSA у пациентов с муковисцидозом

Согласно данным пресс-релиза, выпущенного компанией Savara Pharmaceuticals, завершены исследования II фазы первого по эффективности и безопасности ингаляционного антибиотика, разработанного для лечения пациентов с муковисцидозом и инфекцией лёгких, вызванной метициллинорезистентными штаммами S. aureus (MRSA). 

Препарат AeroVanc — это лекарственная форма ванкомицина в виде сухого порошка для ингаляционного применения. Ванкомицин уже достаточно давно применяется внутривенно для лечения инфекций, вызванных грамположительными возбудителями, в том числе и MRSA. Ингаляционная форма ванкомицина уменьшает количество MRSA в мокроте, улучшает лёгочную функцию, уменьшает выраженность респираторных симптомов и увеличивает время до возникновения очередного обострения и необходимости назначения других антибиотиков. 

В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании приняло участие 87 пациентов с муковисцидозом и персистирующей MRSA-инфекцией лёгких. В ходе исследования оценивалась безопасность и эффективность двух различных доз ингаляционного ванкомицина (32 мг и 64 мг), которые назначались 2 раза в сутки на протяжении 28 дней. 

Ингаляционная форма ванкомицина, которая высвобождается в виде сухого порошка из капсулы с помощью специального устройства, используемого пациентами самостоятельно (без посторонней помощи), нивелирует плохую пенетрацию препарата в лёгкие и явления системной токсичности, которые лимитируют применение ванкомицина внутривенно в качестве препарата для длительного лечения. 

Более высокие концентрации ванкомицина в месте инфекции путём непосредственной доставки к лёгким могут способствовать повышению клинической эффективности антибактериальной терапии. 

Наиболее часто регистрируемым нежелательным явлением в ходе исследования был кашель, причём не наблюдалось различий по частоте данного нежелательного явления между 2 дозами препарата и группой плацебо. Симптомы бронхообструкции чаще наблюдались в группе пациентов, получавших ингаляционный ванкомицин в дозе 64 мг.

Все выделенные штаммы MRSA были чувствительны к ванкомицину. Исследователи отмечают отсутствие изменений в показателях МПК ванкомицина во время и после лечения. 

За последнее десятилетие распространённость MRSA драматически увеличилась, но до настоящего момента не было эффективного препарата для ингаляционного применения, который можно было бы использовать длительно. На основании успешно проведённой II фазы клинического исследования компания Savara Pharmaceuticals полагает, что препарат AeroVanc сможет успешно лечить MRSA-инфекцию у пациентов с муковисцидозом и будет сопоставим по эффективности и безопасности доступным в настоящее время ингаляционным антибиотикам, эффективным в отношении синегнойной палочки. 

Источник: antibiotic.ru