Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности ацетилсалициловой кислоты

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает Вам о том, что с применением  Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно у детей с вирусными инфекциями,  связан высокий риск развития синдрома Рейя и обращает Ваше внимание на  случай его развития  с летальным исходом у ребенка 1 года.

В Центр экспертизы безопасности лекарственных средств поступило сообщение  о возникновении у ребенка 1 года поражений печени и селезенки, тремора и общей слабости через 4 дня от начала  приема Ацетилсалициловой кислоты . Всего за этот период  ребенок  получил 3 грамма препарата.

Следует отметить, что препарат применялся  в рамках самолечения  для коррекции лихорадки при ОРЗ. При обследовании у ребенка выявлено увеличение печени и селезенки.

Предпринятые меры  (назначены антибиотики, полифенап, арбидол, реополиглюкин, вит. С, преднизалон, кальция хлорид) были безуспешными, осложнение закончилось летальным исходом.

Заключение ЦЭБЛС. С большой долей вероятности развившуюся клиническую картину можно расценить как синдром Рейя, основу которого составляет острая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности и соответствующими токсическими проявлениями.

 ЦЭБЛС считает целесообразным привлечь внимание специалистов и пациентов  к этому случаю с напоминанием о том, что согласно инструкции  Ацетилсалициловая кислота

« не должна назначаться в качестве жаропонижающего средства  детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейя».

Источник информации:

Реестр ЛС

http://www.mma.ru/article/id36296

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.