Human Genome Sciences и GSK приступили к исследованию препарата Бенлиста (белимумаб / belimumab) у пациентов с системной красной волчанкой

Human Genome Sciences и GlaxoSmithKline (GSK) приступили к дозированию Бенлиста (Benlysta, белимумаб / belimumab) в рамках исследования III фазы BLISS-SC, направленного на изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с системной красной волчанкой. Белимумаб относится к классу ингибиторов BLyS (B-лимфоцит-стимулирующего белка).

В ходе многоцентрового международного рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого 52-недельного исследования будет изучаться применение белимумаба, вводимый подкожно 1 раз/неделю, у взрослых с острой системной красной волчанкой, у которых в крови обнаружены аутоантитела.

Первичная конечная точка эффективности BLISS-SC — частота ответа на терапию на 52-й неделе, измеренная в соответствии с индексом ответа на терапию больных системной красной волчанкой (SLE Responder Index).

Компания планирует обнародовать начальные результаты исследования во 2-м полугодии 2014 г. После того, как данные исследования получат одобрения регуляторных органов, белимумаб станет доступным и в форме для подкожного введения.

Источник: Фармацевтический вестник