GlaxoSmithKline начала проведение III фазы клинических исследований лекарственного средства меполизумаб (mepolizumab)
- Новости /
-
5090
Меполизумаб (mepolizumab) представляет собой инъекционное моноклональное антитело, применяемое в качестве средства адъювантной терапии у пациентов с неконтролированной рефрактерной астмой.
Клиническая программа поздней стадии испытаний препарата предполагает проведение двух плацебо-контролируемых исследований МЕА115588 и МЕА115575. Первое исследование будет направлено на оценку эффективности меполизумаба. Препарат будет вводиться пациентам внутривенно или подкожно в течение 32 недель. Эффективность будет определяться в сравнении с плацебо по частоте клинически значимых обострений у пациентов, страдающих тяжелой рефракторной астмой.
Второе исследование будет длиться 24 недели и целью его проведения является изучение действия меполизумаба в качестве средства адъювантной терапии, направленной на снижение использования пациентами стероидных ингаляторов. Представители компании GlaxoSmithKline отметили, что разработка препарата включает также продленные исследования безопасности.
В августе 2012 года производитель представил положительные результаты IIb фазы исследования меполизумаба, что дает основание предполагать также успешное окончание III фазы испытаний.