Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине его тератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).

Дефилтран используется для местного лечения посттравматических или послеоперационных отеков. Диамокс применяется для лечения глаукомы, некоторых нарушений обмена веществ (алкалоза), в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью или горной болезнью.

Эксперты провели обзор имеющихся данных о риске использования ацетазоламида у беременных женщин. Было выявлено токсическое воздействие на плод и повышенный риск развития врожденных пороков, в частности, применение ацетозаламида в первом триместре беременности может привести к развитию пороков зрительной системы, лица и скелета.

Также были отмечены серьезные побочные эффекты применения лекарственного средства во 2 и 3 триместре беременности. Это объясняется механизмом действия препарата. Есть сообщения о развитии метаболического ацидоза, гипокальциемии, гипомагниемии, дегидратации и гипофосфатемии. У детей, чьи матери во время беременности принимали ацетозаламид, наблюдалась задержка развития. Также у женщин, использовавших препарат во время беременности, отмечалось уменьшение количества амниотической жидкости.

В связи с получением новых данных ANSM решила изменить противопоказания и информацию, касающуюся применения этих лекарств во время беременности:

- Дефилтран противопоказан на протяжении всей беременности;

- Диамокс нельзя принимать в первом триместре беременности, а во втором и третьем триместре можно назначать только в случае острой необходимости и при отсутствии более безопасной альтернативы;

- женщины детородного возраста должны быть проинформированы о возможных рисках, связанных с использованием ацетозаламида, и использовать эффективные методы контрацепции во время терапии;

- женщины, получавшие ацетозаламид во время беременности, должны быть под контролем врача.

Источник: ansm.sante.fr