FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутацией

FDA одобрило препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) компании Astellas Pharma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, выявленной с помощью одобренного регулятором теста.

Среди пациентов с ОМЛ примерно у 25-30% пациентов выявляется мутация в гене FLT3, связанная с особенно агрессивной формой заболевания и более высоким риском рецидива.

Эффективность препарата Ксоспата (гилтеритиниб) оценивалась в клиническом исследовании с участием 138 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ и с мутацией FLT3. Согласно полученным результатам,  21% пациентов достиг полной ремиссии или полной ремиссии с частичным гематологическим восстановлением. 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом лекарственного средства, были боль в мышцах и суставах, усталость и повышение уровня печеночных ферментов. 

Источник: clinical-pharmacy.ru