FDA утвердило дополнительное показание к применению препарата Гилотриф (афатиниб)

FDA одобрило применение препарата Гилотриф / Gilotrif (афатиниб / afatinib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim в качестве средства для лечения плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чья болезнь прогрессировала после химиотерапии на основе препаратов платины.

Препарат афатиниб является ингибитором киназы. Изначально он был одобрен FDA в 2013 году для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).

Одобрение нового показания к применению лекарственного средства основано на результатах клинического исследования LUX-Lung 8, в ходе которого оценивались показатели эффективности и безопасности применения афатиниба по сравнению с препаратом Тарцева / Tarceva (эрлотиниб / erlotinib). В испытании приняло участие 795 пациентов с плоскоклеточной карциномой легких.

Согласно полученным данным, использование афатиниба способствовало улучшению показателей общей выживаемости на 19% и выживаемости без прогрессирования заболевания на 18% по сравнению с эрлотинибом. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом афатиниба, были диарея (75%), сыпь (70%), стоматит (30%), снижение аппетита (25%), тошнота (21%).

Источник: clinical-pharmacy.ru