“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA расширило показания к применению препарата Харвони для лечения гепатита С

Назад

FDA расширило показания к применению препарата Харвони для лечения гепатита С

  • Новости   /
  • 4614

FDA одобрило заявку компании Gilead Sciences на расширение показаний к применению препарата Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir). Данное утверждение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с гепатитом С 4,5 и 6-го генотипов, а также для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ. Также препарат Харвони может применяться в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у пациентов с гепатитом С 1-го генотипа и циррозом печени, ранее получавших лечение, в качестве альтернативы применения препарата Харвони на протяжении 24 недель.

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства у пациентов с гепатитом С 4, 5 и 6-го генотипа оценивались в ходе двух открытых клинических испытаний. В одном из них пациенты с гепатитом С 4 и 5-го генотипа с циррозом печени и без него получали препарат Харвони на протяжении 12 недель. У 41 из 44 (93%) пациентов с четвертым генотипом и у 38 из 41 (93%) пациента с пятым генотипом был достигнут вирусологический ответ SVR12. Во втором исследовании ELECTRON-2 оценивалось применение препарата Харвони у пациентов с гепатитом С шестого генотипа с циррозом печени и без него. У 24 из 25 пациентов был получен вирусологический ответ SVR12.

Основой для одобрения препарата Харвони для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ стали результаты открытого клинического исследования ION-4 III фазы, в котором оценивалось применение лекарственного средства в течение 12 недель участниками с хроническим гепатитом С первого или четвертого генотипа с коинфекцией ВИЧ. У 96% пациентов был достигнут вирусологический ответ SVR12.

У пациентов с гепатитом С и с циррозом печени, ранее получавших лечение, использование препарата Харвони оценивалось в исследовании SIRIUS II фазы. Больные, у которых предыдущее лечение оказалось неэффективным, получали препарат в сочетании с рибавирином на протяжении 12 недель или Харвони в течение 24 недель. У 74 пациентов из 77 (96%), получавших Харвони с рибавирином, и у 75 пациентов из 77 (97%), принимавших только Харвони, был получен вирусологический ответ SVR12. 

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 360 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 360 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/2FTxDBtxp1RXQ5iK8DtxFU2LjBYAmXZJv8SI9lrT', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"RmHKFApjJV5YxpnKhN6aD69IGqUIQn5StkobqyQS";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:121:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rasshirilo-pokazaniya-k-primeneniyu-preparata-kharvoni-dlya-lecheniya-gepatita-s";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522675;s:1:"c";i:1755522675;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/2FTxDBtxp1RXQ5iK8DtxFU2LjBYAmXZJv8SI9lrT', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"RmHKFApjJV5YxpnKhN6aD69IGqUIQn5StkobqyQS";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:121:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rasshirilo-pokazaniya-k-primeneniyu-preparata-kharvoni-dlya-lecheniya-gepatita-s";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522675;s:1:"c";i:1755522675;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/2FTxDBtxp1RXQ5iK8DtxFU2LjBYAmXZJv8SI9lrT', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"RmHKFApjJV5YxpnKhN6aD69IGqUIQn5StkobqyQS";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:121:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rasshirilo-pokazaniya-k-primeneniyu-preparata-kharvoni-dlya-lecheniya-gepatita-s";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522675;s:1:"c";i:1755522675;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('2FTxDBtxp1RXQ5iK8DtxFU2LjBYAmXZJv8SI9lrT', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"RmHKFApjJV5YxpnKhN6aD69IGqUIQn5StkobqyQS";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:121:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rasshirilo-pokazaniya-k-primeneniyu-preparata-kharvoni-dlya-lecheniya-gepatita-s";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522675;s:1:"c";i:1755522675;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58