FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания

FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.

Данное аутоиммунное заболевание является редким и потенциально смертельным. Оно характеризуется астмой, высокими уровнями эозинофилов, воспалением малых и средних кровеносных сосудов различных систем организма, включая легкие, кожу, сердце, ЖКТ.

Препарат Фазенра (бенрализумаб) представляет собой моноклональное антитело к a-субъединице рецептора ИЛ-5, вызывающее быстрое и практически полное снижение уровня эозинофилов в крови. Он продемонстрировал эффективность при лечении тяжелой формы эозинофильного типа бронхиальной астмы. Предполагается, что лекарственное средство может быть также эффективно у пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом.

В настоящее время бенрализумаб одобрен в качестве препарата дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой в США, ЕС, Японии и некоторых других регионах.

Источник: clinical-pharmacy.ru