FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого

Заявка на регистрацию препарата ганетеспиб (ganetespib, STA-9090) производства американской биофармацевтической компании Synta Pharmaceuticals будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной аденокарциномой, если предыдущая химиотерапия привела к прогрессированию заболевания.

Препарат ганетеспиб представляет собой селективный ингибитор белка теплового шока 90 (Hsp90). Это молекулярный шаперон, который необходим для процесса фолдинга и активации многих белков, принимающих участие в распространении опухоли. Препарат ганетеспиб предназначен для комбинированной терапии с доцетакселем (docetaxel).

Оценка эффективности и безопасности применения комбинации препаратов ганетеспиб и доцетаксел для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIB/ IV стадии  проводилась в ходе рандомизированных клинических исследований GALAXY-1 с участием 300 пациентов и GALAXY-2 с участием 500 пациентов. В ходе испытаний сравнивалось применение комбинации препаратов с приемом только доцетакселя.   

Источник: hospital-apteka.ru