Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis

  • Новости   /
  • 3021

Заявка на регистрацию препарата LDK378 швейцарской фармацевтической компании Novartis получила статус приоритетного рассмотрения. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, который прогрессировал во время терапии либо же оказался резистентным к препарату кризотиниб (crizotinib). LDK378 представляет собой ингибитор киназы анапластической лимфомы (ALK).

По словам представителей компании Novartis, в данный момент заканчиваются два испытания II фазы лекарственного средства LDK378, в этом году начнутся исследования III фазы. Эксперты FDA будут рассматривать заявку на одобрение препарата на основе положительных предварительных данных. Результаты, полученные в ходе проведения I фазы исследований, были представлены на Ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии, проходившем в октябре 2012 года. Из 88 пациентов, получавших терапию препаратом LDK378, частичный или полный ответ наблюдался у 80%.  

Обычно статус приоритетного рассмотрения предоставляется лекарственному средству, которое предназначается для лечения опасных для жизни заболеваний, если в ходе клинических исследований оно продемонстрировало существенное улучшение состояния пациентов по сравнению с доступными методами лечения. Немелкоклеточный рак легкого является одним из наиболее распространенных типов рака легкого.

Источник: hospital-apteka.ru