FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапии

FDA одобрило препарат Трогарзо / Trogarzo (ибализумаб / ibalizumab-uiyk) компании TaiMed Biologics, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее проходили терапию несколькими препаратами и чья инфекция не может быть подавлена (с множественной лекарственной устойчивостью против ВИЧ или с MDR-ВИЧ).

Препарат Трогарзо вводится внутривенно один раз каждые две недели обученным медицинским работником. Лекарственное средство должно использоваться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Как отметил Джефф Мюррей, заместитель директора отдела антивирусных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных препаратов FDA, Trogarzo является первым лекарственным средством в новом классе антиретровирусных препаратов, который может принести значительную пользу пациентам, у которых закончились варианты лечения ВИЧ.

Безопасность и эффективность Trogarzo оценивались в клинических испытаниях с участием 40 пациентов с высоким уровнем вируса в крови, несмотря на прием антиретровирусных препаратов. Многие из них ранее получали 10 или более антиретровирусных препаратов.

Через неделю после добавления к антиретровируной терапии препарата Trogarzo у большинства участников наблюдалось значительное снижение уровня ВИЧ-РНК. Спустя 24 недели такого лечения 43% пациентов добились подавления уровня ВИЧ-РНК. Данное исследование было сосредоточено на небольшой популяции пациентов с ограниченными возможностями лечения. Всего в программе исследования лекарственного средства 292 пациента с ВИЧ-инфекцией получило препарат  Trogarzo. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом Trogarzo, были диарея, головокружение, тошнота, сыпь.

Источник: clinical-pharmacy.ru