FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечения рака яичников.  Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

Основой для расширения показаний к применению препарата Линпарза  (олапариб) стали результаты рандомизированного клинического исследования, в котором приняло участие 302 пациента с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутацией в гене BRCA. Во время испытания оценивалась выживаемость без прогрессирования заболевания. Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания среди пациентов, принимавших олапариб, составила 7 месяцев, среди тех, кто получал только химиотерапию, этот показатель был равен 4,2 месяца. 

Среди побочных эффектов терапии чаще всего отмечались следующие: анемия, нейтропения, лейкопения, тошнота, усталость, рвота, назофарингит, инфекции дыхательных путей, грипп, диарея, боль в суставах, дисгезия, головная боль, диспепсия, снижение аппетита, запор, стоматит. Следует отметить, что прием олапариба может привести к развитию таких серьезных побочных эффектов, как некоторые виды рака крови или костного мозга и пневмония.

Лекарственное средство представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), действие которого направлено на блокирование ферментов, участвующих в восстановлении поврежденных ДНК. 

Источник: clinical-pharmacy.ru