FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза. Препарат представлен в форме инъекции 30 мкг/0.5 мл и является абсолютно интегрированным внутримышечным автоинжектором одноразового использования. Применяется один раз в неделю. Автоинжектор более удобен в использовании, нежели существующие на сегодняшний день предварительно заполненные шприцы с инъекцией Авонекс.

Автоинжектор состоит из системы автоввода иглы и транспортировки препарата, а также предохранительного колпачка, защищающего иглу до ввода инъекции. Помимо этого в автоинжекторе существует предохранитель, позволяющий исключить ошибку при инъекции, а также индикатора, позволяющего убедиться в полноценной доставке препарата.

Авонекс разработан для замедления развития инвалидизации и уменьшения частоты клинических обострений. Одобрение FDA основано на результатах многоцентрового исследования III фазы многоцентрового открытого исследования, оценивающего безопасность и эффективность Авонекса в сравнении с предварительно заполненными инъекцией шприцами.

Источник: hospital-apteka.ru