Фармакоэкономика решит проблемы здравоохранения

Какую роль играют фармакоэкономические исследования (ФЭИ) в системе принятия государственных решений по обеспечению населения лекарственной помощью? Что за требования предъявляются к качеству проведения ФЭИ в современных условиях? Каковы перспективы использования результатов подобных исследований в нашей стране? Ответы на эти и другие вопросы прозвучали в рамках 1-го Международного конгресса “Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации”, открытие которого состоялось 18 декабря в здании Информационного центра правительства Москвы.

Приветствуя участников конгресса, зам. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Е.А. Тельнова подчеркнула значимость проведения подобного конгресса в России: “Это, пожалуй, первое мероприятие подобного ранга, проходящее в нашей стране в подобном формате”. На сегодняшний день в России продолжается процесс реформирования здравоохранения, происходит увеличение и перераспределение финансовых потоков, а государственные мероприятия, проводимые в этом направлении, призваны способствовать и оптимизации обеспечения населения лекарственной помощью. Реализация государственных гарантий в области лекарственного обеспечения подразумевает применение ЛС, обладающих оптимальным соотношением эффективности, безопасности и стоимости, а современным научным решением здесь является использование методов фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализов. Их результаты будут служить основой для взвешенных и обоснованных решений по максимальному удовлетворению потребности граждан в получении доступной и качественной лекарственной помощи. Не следует забывать, что и фармакоэкономика, и фармакоэпидемиология — междисциплинарные направления, связанные с организацией здравоохранения. Проблемы этих научных методов как основных инструментов надлежащего использования ЛС являются многоуровневыми, и в их решении должна прослеживаться обоюдная заинтересованность всех субъектов обращения лекарств. Программа конгресса построена таким образом, чтобы многогранно осветить проблемы переноса данных ФЭИ из одной страны в другую, доводя эту информацию до сведения всех участников сферы обращения ЛС. Место фармакоэкономики в системе льготного лекарственного обеспечения, рационального использования ЛС, требования качества ФЭИ, а также подходы к рациональному использованию ЛС, оценка качества жизни пациента должны способствовать решению конкретных проблем системы здравоохранения, подчеркнула Е.А. Тельнова.

Затем она представила участникам конгресса доклад, посвященный роли ФЭИ в системе принятия государственных решений по обеспечению лекарственной помощью населения РФ. По ее словам, главная цель российского государства — это повышение качества жизни населения, соблюдение основных социальных гарантий, в т.ч. по обеспечению доступной и качественной медицинской и лекарственной помощью. Расходы на здравоохранение увеличиваются год от года. Так, в 2006 г. они выросли уже в два раза по сравнению с 2004 г., и планируется их дальнейшее увеличение еще вдвое в 2008 г. Однако не следует забывать и об увеличении потребления медикаментов на душу населения (27,5 долл. США в 2003 г. по сравнению с 60 долл., с учетом программы ДЛО, в 2005 г.). Тем не менее потребности всегда больше, чем возможности по их удовлетворению, подчеркнула Е.А. Тельнова. Поэтому в 2004 г. был принят Закон № 122-ФЗ “О монетизации льгот”, позволяющий реализовывать систему ДЛО. В подтверждение необходимости его внедрения, до вступления закона в силу, был проведен анализ качества обеспечения населения лекарственной помощью, выявивший значительную асимметрию в доступности ЛС в разных регионах России. Механизм выравнивания доступности ЛС заключался в ведении работы в различных субъектах по единым правилам, обеспечении населения медикаментами в необходимом количестве и надлежащего качества. Программа продолжает развиваться и в текущий период. Контролируется уровень цен по программе ДЛО и в коммерческом секторе рынка. Цена по ДЛО постоянно снижается, находясь на 14% ниже, чем в коммерческом секторе. Но беспокоит большой процент отказов, особенно сельского населения, от набора социальных услуг. Поэтому намечен ряд мероприятий, которые будут способствовать улучшению работы программы и снижению связанных с ней затрат. Планируется оптимизировать перечень ЛС, продолжить политику, направленную на снижение стоимости лекарств, и, главное, использовать результаты ФЭИ при выборе препаратов, включаемых в перечни по программе ДЛО, подвела итог Е.А. Тельнова.

Вслед за ней выступил президент ISPOR, директор Центра экономики здравоохранения Йоркского университета (Великобритания) проф. M. Драммонд, рассказавший о современных требованиях к качеству ФЭИ. Он отметил, что набор требований к качеству проведения ФЭИ отличается в разных странах мира. Особой проблемой здесь стоят требования, предъявляемые к руководствам по проведению ФЭИ. Так, степень согласованности методологии проведения ФЭИ в разных странах составляет около 75%. Основные причины этих различий: перспектива исследований (например, включение немедицинских расходов), экономические результаты (годы сохраненной качественной жизни QALY), методологические ошибки, разработка руководств по устаревшим методикам и др. Поэтому Национальный институт здоровья и клинического мастерства (NICE, Великобритания) в 2004 г. начал разработку “стандартного” случая требований к ФЭИ, используя для этого следующие методологические основы: непрямые сравнения (при отсутствии клинических исследований с прямым сравнением); экстраполяция за пределы продолжительности клинических исследований; анализ международных клинико-экономических исследований; учет аспектов справедливости (социально-экономический статус и состояние здоровья пациента).

Вопросы социальной ответственности фармацевтической компании в современном мире затронул в своем выступлении президент компании “Никомед Россия—СНГ” Й. Дэвидсен. Он сказал, что Россия — страна, обладающая огромным потенциалом, и фармацевтические компании должны вносить посильный вклад в дело развития фармакоэкономики. Сами же ФЭИ должны быть значимыми, достоверными и ясными для плательщика, а основой для качественных ФЭИ будут: отраслевые стандарты, научные стандарты и клинические исследования. В области ФЭИ компания уже сотрудничает с ведущими российскими организациями в этой сфере: лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова и Межрегиональной общественной организацией “Общество фармакоэкономических исследований”.

В свою очередь зав. лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова, докт. фарм. наук, проф. Р.И. Ягудина определила в докладе основные перспективы использования ФЭИ в России, подчеркнув, чем наиболее полезен зарубежный опыт для отечественной практики. Она отметила, что без эффективного менеджмента финансирование здравоохранения поглотит ресурсы любой страны мира. Для России особенно важно проведение ФЭИ в силу ряда причин: социально-демографического, экономического и медицинского характера. Необходимо обеспечить рациональное использование лекарственных препаратов. Информационная доступность результатов отечественных ФЭИ крайне мала, что наводит мысль о применении результатов зарубежных ФЭИ. Однако здесь возникают методологические проблемы России: различный уровень экономического развития регионов; отсутствие единых стандартов лечения на практике; свои особенности российского фармрынка (преобладание дженериков, широкая распространенность “традиционных” препаратов, большой процент синонимии). В связи со сложившейся ситуацией было принято решение о создании лаборатории фармакоэкономики. В число решаемых ею задач входят: разработка методологических основ проведения ФЭИ; методические основы ценообразования ЛС по программе ДЛО; анализ зарубежного опыта государственного возмещения за ЛС; теоретическое обоснование системы управления качеством лекарственной помощи российским гражданам, имеющим право на государственную социальную поддержку; проведение обучающих семинаров по современным требованиям к проведению ФЭИ.

Ю. Кулигина