Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Фармакоэкономика — качественному использованию лекарств

  • Новости   /
  • 3058

Симпозиум на эту тему стал одним из центральных событий в программе научно-практической конференции “Качественное использование лекарств и фармаконадзор”, проходившей в Казани 12—13 октября и вызвавшей огромный интерес у специалистов. На форум приехали более 350 делегатов из 20 городов России, а также зарубежные специалисты — проф. Д. Коллиэра (Великобритания) и К. Ван Бокстела (Нидерланды), представитель ВОЗ проф. Р. Ленг. Впервые были затронуты вопросы качественного использования ЛС и фармаконадзора. В резолюцию, принятую по итогам конференции, внесено предложение проводить такие мероприятия регулярно, один раз в два-три года.

Фармакоэкономика: состоялся переход от теории к практике

Фармакоэкономика – это инструмент для принятия управленческих решений. Такое определение было дано в последнем докладе симпозиума, а убедительные доказательства этого утверждения представил советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ М.А. Гетьман в докладе “Фармакоэкономический подход к организации программ возмещения затрат на ЛС с участием государственных и общественных фондов”. Начал он с зарубежного опыта, а затем перешел к проблемам общероссийского масштаба. Речь шла о вопросах, возникших в ходе реализации программы ДЛО, и о способах их решения.

М.А. Гетьман предложил свою точку зрения и свое определение фармакоэкономики. По его словам, это раздел экономики медицины, который изучает социально-экономические последствия применения средств лекарственной терапии, относящиеся не только к гражданам, но и к экономике страны.

Гетьман Михаил Александрович,
советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ:

— Сегодня единственным механизмом, позволяющим решать проблему увеличения расходов на здравоохранение на либеральных рынках, является повышение доли общественного финансирования здравоохранения в системе затрат. Так, в США за последние 10 лет XX в. удалось снизить затраты населения на медпомощь. Этому способствовала стратегия государства, направленная на активизацию частного страхового сектора. Ее реализация привела к тому, что в структуре затрат на оплату стоимости рецептурных ЛС произошли серьезные изменения. Расходы пациентов значительно уменьшились и составили 17%, расходы госбюджета практически не увеличились, а расходы частных страховых компаний возросли с 20 до 55%. В нашей стране затраты на здравоохранение и лекарственное обеспечение также увеличиваются, причем доля затрат из личных средств населения остается значительной. Реализация программы ДЛО позволила изменить ситуацию. Уже сейчас реальные затраты граждан снизились на 20%.

По мнению М.А. Гетьмана, с началом реализации программы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на социальную поддержку государства, состоялся переход от экспериментальной фармакоэкономики к практической. В подтверждение этому он рассказал об инновационных методах, которые будут применяться в работе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ для реализации программы ДЛО. В 2005 г. было много проблем в вопросах регулирования цен и формирования списка ЛС. К примеру, отсутствовали механизмы, позволяющие учитывать социально-экономические различия регионов при определении торговых надбавок. Но в 2006 г. многое должно измениться. Разработаны новые подходы и методы, причем все решения основываются на серьезных математических расчетах. Так, при определении торговых надбавок будут применяться дифференцирующие коэффициенты, позволяющие учесть транспортную доступность, стоимость жилищно-коммунальных услуг и уровень заработной платы в разных регионах РФ. Планируется изменить и порядок формирования перечня ЛС. Принято решение о введении понятия “необходимый объем поставок медикаментов”. Кроме того, будет применяться механизм квотирования, что позволит создать конкуренцию среди компаний, которые хотят включить тот или иной препарат в перечень. Препарат по установленной цене будет закупаться в гарантированном объеме, что очень важно для заключения контракта. Препарат с завышенной ценой не получит квоту и будет иметь шанс только на непрогнозируемую закупку.

Планируется внедрить инновационный подход к выбору производителей. Среди компаний, подавших заявки на включение своих препаратов в перечень, предпочтение будет отдаваться отечественным производителям, которые выпускают препараты на мощностях, введенных в действие, не ранее 2000 г. и зарубежным компаниям, размещающим производство в странах Западной Европы, США и Японии, где фармрынок регулируется. Причем среди российских компаний больше шансов у тех, кто вкладывает средства в развитие производства и в науку. По мнению М.А. Гетьмана, это будут инвестиции государства в развитие экономики при сохранении базовых ценностей, заложенных в ДЛО.

В вопросе формирования цен тоже произойдут изменения. Препараты будут разделены на три группы: эксклюзивная терапия, инновационные дженерики и традиционные дженерики. К первым двум будет применяться индивидуальное ценообразование, но только в том случае, если фирмы представят фармакоэкономические обоснования цен на свои лекарства. Это революционный подход для России.

“Мы должны настолько усложнить систему требований к новому продукту, чтобы создать надежный барьер для доступа на общий фармрынок и в систему общественного возмещения затрат. Критерием его преодоления должен стать фармакоэкономический принцип”. В перспективе планируется перейти к схеме анализа цен, применяемой в ЕС. Процесс непростой, нужна серьезная статистическая база, но к 2007 г., по словам М.А. Гетьмана, она будет готова.

Тему реализации программы ДЛО продолжила зам. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ Е.А. Тельнова, представившая доклад “ДЛО как элемент доступности лекарственной помощи населению РФ (современные технологии реализации механизма ДЛО льготных категорий населения)”. Перед принятием решения о введении программы ДЛО был проведен анализ обеспеченности лекарствами и доступности ЛС во всех субъектах РФ, который выявил наличие асимметрии в соблюдении конституционных прав социально уязвимых категорий населения. Причем стало очевидным, что хуже всего обеспечены лекарствами жители сельской местности. В связи с этим очень остро встала проблема выравнивания условий обеспечения госгарантий. С введением программы ДЛО в стране начала действовать система более справедливой социальной поддержки. Сегодня она имеет единый стержень, интегрированный во все субъекты РФ. Эта система позволила в 2005 г. не просто удержать цены в системе ДЛО, но и снизить их на значительное число препаратов.

Ягудина Роза Исмаиловна,
директор Института информации и информационных технологий ФГУ "НЦЭСМП" Росдравнадзора, проф.:

— Требуется научный подход к рациональному выбору ЛС, в т.ч. и тех, что оплачиваются из государственной казны. Необходимо знать, за что мы будем платить. На игры у нас просто нет времени, потому что в России очень быстро идут государственные программы. На примере ДЛО это хорошо видно. Система работает, и теперь необходимо оптимизировать процессы реализации программы. В этом вопросе фармакоэкономические исследования могут стать надежным инструментом.

За 9 месяцев 2005 г. удалось добиться частичного выравнивания ситуации с выпиской льготных ЛС в разных регионах страны. Это один из важнейших положительных результатов программы ДЛО. В ходе ее реализации возникло множество проблем, но многие из них успешно решаются. Главное в том, что удалось по 100 млн рецептам обеспечить льготников лекарствами. Кроме того, на уровне субъектов Федерации выстроена логистическая система дистрибуции, отработана система финансирования в рамках ДЛО.

Возникали сложности, связанные с задержкой оплаты в аптечных организациях, но к настоящему времени ситуация стабилизировалась.

Многое удалось сделать в сфере автоматизации ЛПУ и аптек, и это большой задел на будущее. Сегодня программа работает, лекарства в субъекты Федерации поставляются, рецепты выписываются, основная масса больных лекарства получает.

Цена и доступность лекарств под пристальным вниманием ВОЗ

О том, как ВОЗ использует методы фармакоэкономики в своей практике, на примере проведения широкомасштабного исследования, охватившего 40 государств, входящих в категорию развивающихся стран, рассказал представитель ВОЗ проф. Р. Ленг. Выводы ученых уже опубликованы, и они свидетельствуют, что зачастую цены на лекарства во много раз превышают себестоимость. Например, когда выводится на рынок новый препарат, его цена может превышать себестоимость в 20-30 раз. Как правило, цена на бренд значительно превышает цену на дженерик. Это называют премией бренда. В странах с примерно одинаковым уровнем экономики могут быть разные цены на препараты.

Экспертами ВОЗ разработана технология обмена информацией и методика определения ценовой доступности лекарств. По их мнению, очень высокие цены на препарат там, где отсутствуют дженерики. На эту ситуацию можно влиять. Так, в США действует закон, по которому аптека обязана заменить брендовый препарат на дженерик.

В ходе исследования ученые старались выявить различные добавочные компоненты, которые составляют окончательную цену лекарства. Оказалось, что в каждой стране они разные и могут почти на 50% увеличивать цену на ЛС по сравнению с ценой производителя.

Р. Ленг представил мнение экспертов ВОЗ о возможностях регулирования цен на уровне правительственных решений. Там, где слабая конкуренция, государство должно вмешаться в ситуацию. Важно также, чтобы руководящие органы способствовали быстрому проникновению дженерика на рынок, причем желательно, чтобы это произошло как только срок действия патента на оригинальный препарат истекает. В США, например, брендовые препараты очень дороги. Но там более 50% рецептов обеспечиваются дженериками. Кроме того, государство не берет налог за их регистрацию. Налог же на регистрацию бренда достигает 345 тыс. долл. США Регулирующие органы, которые контролируют качество препаратов, должны обеспечить эффективность воспроизведенных ЛС. Чтобы дженерики более широко использовались, необходимо стимулировать их назначение врачами и дать возможность аптекам заменять по рецепту оригинальный препарат на дженерик. Кроме того, нужно проводить информационную работу с врачами и пациентами о возможностях применения дженериков.

Что еще влияет на цены? Во многих странах к значительному увеличению цен на ЛС приводят налоги и пошлины, которые, по мнению ученых, нужно отменить или снизить. Правительства должны понимать, что обложение налогами ЛС означает обложение налогом преимущественно бедных, пожилых и больных людей, которым труднее всего оплачивать лекарства.

Фармакоэкономика и управленческие решения

Как будет развиваться ситуация в будущем и насколько востребованы фармакоэкономические исследования в России? Ответ на этот вопрос дала директор Института информации и информационных технологий ФГУ “НЦЭСМП” Росздравнадзора, зав. лабораторией фармакоэкономики НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова проф. Р.И. Ягудина. Ее доклад был посвящен современному состоянию и тенденциям развития фармакоэкономических исследований в России.

До сих пор по отношению к ЛС использовали три главных критерия: эффективность, безопасность и качество. Но сегодня настало время ввести экономическую составляющую этого понятия. Для России это особенно актуально, т.к. сейчас реализуется масштабный проект ДЛО. В этой ситуации очень важно сделать правильный выбор, какие препараты нужно включать в перечень, а какие исключить из него. Сегодня у нас зарегистрировано более 16 тыс. ЛС, или 1230 МНН. Без фармакоэкономических исследований в этом разобраться невозможно.

Быков Александр Васильевич,
менеджер отдела здравоохранения компании "Сервье":

— Международный опыт свидетельствует: с помощью фармакоэкономических исследований удается существенно снизить затраты органов здравоохранения за счет исключения из списков и из системы компенсации лекарства сомнительного качества, эффективности и безопасности. Поэтому в развитых странах фармакоэкономические исследования широко применяются при разработке управленческих решений.

В странах с развитой экономикой впервые о фармакоэкономических исследованиях начали говорить в начале 80-х гг. прошлого века. Тогда же появились первые аналитические работы, стали проводиться отдельные исследования. В настоящее время потребность в проведении фармакоэкономических исследований очевидна для всех стран с западной экономикой. Эта мысль прозвучала в докладе менеджера отдела здравоохранения компании “Сервье” А.В. Быкова, рассказавшем о международном опыте применения фармакоэкономических исследований. С 90-х гг. они стали внедряться в практику и применяться при разработке стандартов, списков, перечней, формуляров и т.д. В европейских странах большинство рецептурных препаратов оплачивается общественными фондами или страховыми компаниями. Но компенсацию чаще всего предоставляют только на те лекарства, которые экономически оправданы.

Подготовила Л. Пономарева

http://pharmvestnik.ru:17000/hl?url=webds/pharmvestnik.ru/cgi-bin/statya.pl%3Fsid%3D10187&mime=text/html&charset=windows-1251