Европейские фармассоциации выступили против применения ЛС не по назначению

Ряд фармацевтических ассоциаций обратились с жалобой в Европейскую комиссию на итальянское законодательство, поощряющее по экономическим соображениям применение лекарственных препаратов вне зарегистрированных показаний.

Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA), Европейская конфедерация фармацевтических предпринимателей (EUCOPE) и Европейская ассоциация биоиндустрий (EuropaBio) выразили обеспокоенность тем, что некоторые страны-члены ЕС, в том числе Италия, с целью экономии денежных средств предприняли меры для расширения использования ЛС не по назначению, даже при наличии одобренной контрольными ведомствами альтернативы.

По мнению представителей ассоциаций, такая политика подрывает систему лицензирования лекарственных средств, главной задачей которой является защита пациентов от некачественных и недостаточно эффективных препаратов.

Весной прошлого года министерство здравоохранения Италии потребовало взыскать 1,2 млрд евро с Novartis и Roche в качестве компенсации ущерба национальной системе здравоохранения. Руководитель ведомства Беатрис Лорензин (Beatrice Lorenzin) заявила, что компании нанесли большой ущерб стране, так как совместно препятствовали продажам недорогого препарата Авастина для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) ради продвижения более дорогого Луцентиса.

Позже депутат Национальной ассамблеи Франции Жерар Бапа (Gerard Bapt) призвал законодательно разрешить врачам использовать Авастин вместо Луцентиса при лечении ВМД. По его подсчетам, это позволило бы экономить до 200 млн евро в год.

Отметим, что Авастин не одобрен регуляторными органами для терапии возрастной макулярной дегенерации, однако его принцип действия аналогичен Луцентису, что делает возможным использования его для лечения этого заболевания. При этом стоимость одной дозы Авастина составляет примерно 30 евро, тогда как Луцентиса – 900 евро. 

remedium