Еврокомиссия одобрила препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекции

Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Одефсей (Odefsey), в состав которого входят эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг, рилпивирин (rilpivirine) 25 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат выпускается в форме единой таблетки для приема один раз в день. Препараты эмтрицитабин и тенофовир алафенамид компании Gilead входят в состав лекарственного средства Дескови (Descovy), Эдюрант / Edurant (рилпивирин / rilpivirine) выпускается компанией Janssen.

Европейский регулятор одобрил препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 лет, если у них отсутствуют мутации, связанные с резистентностью к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, в частности к тенофовиру или эмтрицитабину, а вирусная нагрузка составляет менее 100 тысяч копий РНК ВИЧ-инфекции на мл.

Основой для одобрения препарата Одефсей для применения в европейских странах стали результаты исследования биоэквивалентности, в ходе которого было показано, что прием единой таблетки позволяет добиться таких же показателей в крови активных веществ, как и при использовании препаратов Дженвоя и Эдюрант.

Как отметил представитель центрального госпиталя Северного Манчестера (North Manchester General Hospital) Энди Устяновски, препарат Одефсей сочетает противовирусную эффективность и профиль безопасности препарата Дескови (эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) с установленным профилем переносимости рилпивирина. 

Источник: clinical-pharmacy.ru