Еврокомиссия одобрила препарат Бринтелликс (вортиоксетин) компании Lundbeck

В Европе получил одобрение антидепрессант Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine) датской фармацевтической компании Lundbeck. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты 12 плацебо-контролируемых клинических исследований с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих депрессивными эпизодами тяжелой степени.

В ходе испытаний симптомы заболевания оценивались по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, MADRS) или шкале Гамильтона для оценки выраженности депрессии (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D24). Согласно полученным результатам, в 9 из 12 исследований препарат Бринтелликс (вортиоксетин) продемонстрировал статистически значимые и клинически релевантные эффекты на течение депрессии по сравнению с плацебо. Клиническая релевантность была подтверждена значительными эффектами, которые наблюдались у пациентов, у которых был достигнут ответ на лечение или ремиссия заболевания, а также по показателям улучшения по шкале общего клинического впечатления об улучшении (Clinical global impression-improvement, CGI-I).

Специалисты компании Lundbeck отмечают, что эффективность препарата возрастает с повышением дозы. Для пациентов возрастом 65 лет и младше рекомендуемая доза препарата в начале терапии равна 10 мг один раз в день, максимальная суточная доза может составлять 20 мг, минимальная – 5 мг в зависимости от индивидуального ответа на лечение.

Препарат может назначаться пациентам, ранее получавшим лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (selective serotonin reuptake inhibitor) или селективным ингибитором обратного захвата серотонина-норэпинефрина (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor), если данное лечение оказалось неэффективным.

В сентябре 2013 года препарат Бринтелликс (вортиоксетин) получил одобрение FDA.

Источник: hospital-apteka.ru