Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

Основой для одобрения нового режима терапии на основе препаратов Перьета и Герцептин, а также с использованием химиотерапии стали результаты клинического исследования IIфазы под названием NeoSphere. В ходе исследования у 40% пациентов, получавших такое лечение, был продемонстрирован полный морфологический ответ в пораженной молочной железе и локальных лимфатических узлах. В группе участников, принимавших только Герцептин (трастузумаб) и химиотерапию на основе таксанов, данный эффект был зарегистрирован у 21,5% участников. Согласно полученным результатам, у женщин, получавших препарат Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапие, до оперативного вмешательства, вероятность прогрессирования заболевания, рецидива или смерти была на 31% ниже, чем у тех, кто получал только Герцептин и химиотерапию.

Также при рассмотрении заявки европейские регуляторы рассматривали результаты исследования TRYPHAENA II фазы. У 54,7%–63,6% пациентов, в схему лечения которых был включен препарат Перьета (пертузумаб), был достигнут полный морфологический ответ. Показатели оценки долгосрочной безопасности применения лекарственного средства были получены в клиническом исследовании CLEOPATRA III фазы, где принимали участие женщины с HER2-положительным распространенным раком молочной железы, ранее не получавшие лечение. 

В настоящее время препарат Перьета (пертузумаб) зарегистрирован для неоадьювантного лечения HER2-положительного рака молочной железы в США и еще 21 стране мира. 

Источник: clinical-pharmacy.ru