Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Брилик (тикагрелор) компании AstraZeneca

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства тикагрелор (ticagrelor) фармацевтической компании AstraZeneca. Европейский регулятор разрешил применение препарата у пациентов, перенесших сердечный приступ более года назад и находящихся в группе высокого риска развития последующих атеротромботических эпизодов. Препарат Брилик (тикагрелор) представляет собой пероральный антиагрегант, механизм действия которого заключается в ингибировании активации тромбоцитов.

Ранее тикагрелор был одобрен в странах Евросоюза в дозировке 90 мг под торговым наименованием Брилик (Brilique) для профилактики атеротромботических эпизодов у взрослых с острым коронарным синдромом. По новому показанию он утвержден в дозировке 60 мг. С США и ряде других стран тикагрелор зарегистрирован под торговым наименованием Брилинта(Brilinta).

На протяжении первого года после перенесенного сердечного приступа пациенты могут принимать  тикагрелор в качестве поддерживающей терапии в дозировке 90 мг. Затем они могут продолжить прием препарата в меньшей дозировке – 60 мг.

Основой для одобрения нового показания к применению стали результаты клинического исследования PEGASUS TIMI-54, в котором приняло участие более 21 тысячи пациентов. В испытании оценивалось использование тикагрелора в комбинации с аспирином для длительной профилактики риска смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта или инсульта у пациентов с сердечным приступом в анамнезе. Согласно полученным данным, прием препарата способствовал существенному снижению риска летального исхода от сердечно-сосудистых причин, риска развития повторного инфаркта миокарда или инсульта по сравнению с плацебо. 

Источник: clinvest.ru