Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

Регуляторы одобрили использование препарата Симкеви в комбинации с препаратом Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) у пациентов с двумя копиями мутаций F508del  либо с одной копией мутаций F508del и копией одной из 14-и мутаций, при которых белок CFTR проявляет остаточную активность. Основой для одобрения терапии стали результаты двух клинических исследований III фазы, согласно которым прием препаратов Симкеви и Калидеко способствует улучшению состояния пациентов и улучшению функции легких, которое заключалось в увеличение объема выдыхаемого воздуха за одну секунду.

Исследователи отмечают хорошую переносимость терапии. Наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли и назофарингит.

Новая комбинация была одобрена в США и Канаде под названием Симдеко.

Источник: clinical-pharmacy.ru