ЕС выдал Sanofi-Aventis регистрационное свидетельство на препарат Джевтана

Еврокомиссия выдала Sanofi-Aventis регистрационное свидетельство на препарат Джевтана (кабазитаксел / cabazitaxel) в сочетании с преднизон/преднизолон для лечения пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (mHRPC), ранее прошедших курс лечения с применением доцетаксела.

Решение ЕС основано на положительных результатах клинического исследования III фазы TROPIC, в котором участвовали 755 пациентов с mHRPC, ранее получавших терапию с применением доцетаксела.

Исследование показало 30%-ное снижение риска смерти от mHRPC среди пациентов, получавших Джевтана в сочетании с преднизоном или преднизолоном, по сравнению с больными, проходившими курс химиотерапии (митоксантрон в стандартной дозе и преднизон или преднизолон).

Кроме того, по сообщению Sanofi-Aventis, терапия Джевтаной в комбинации с преднизоном/преднизолоном увеличивала выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с митоксантроном.

Источник: Фармацевтический вестник