Ервой® (ипилимумаб) одобрен в России в качестве терапии первой линии для лечения неоперабельной или метастатической меланомы

 

Препарат Ервой® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб одобрен в России для лечения неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию[1].

Таким образом, среди иммуноонкологических препаратов Ервой® становится единственной на сегодняшний день одобренной терапией первой линии при неоперабельной или метастатической меланоме – самой неблагоприятной форме рака кожи с высокой смертностью. Это хорошая новость для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение – с одобрением препарата Ервой® в качестве терапии первой линии у них появился новый вариант лечения.

В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии, Ервой® не обладает прямым противоопухолевым действием. Являясь рекомбинантным моноклональным антителом, Ервой®связывается с цитотоксическим антигеном CTLA-4, который находится на поверхности Т-лимфоцитов и нарушает естественный процесс распознавания ими раковых клеток. Препарат активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань.

Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают их гибель.  

Лечение препаратом Ервой® (ипилимумаб) проводится в виде внутривенных инфузий один раз в 3 недели, полный курс лечения включает всего 4 инфузии¹. По данным клинических исследований у некоторых больных противоопухолевый эффект ипилимумаба сохраняется даже спустя годы после завершения лечения.

В 2011 г. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило применение препарата Ервой® в качестве монотерапии в дозировке 3 мг/кг для лечения пациентов в первой или второй линиях неоперабельной или метастатической меланомы. Эффективность препарата Ервой® была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной клинической практике.

Ервой® одобрен для лечения метастатической меланомы более чем в 50 странах. В настоящее время проводится обширная программа по расширению диапазона показаний к применению препарата Ервой для лечения других типов опухолей.

В России препарат Ервой® впервые был зарегистрирован в мае 2016 года для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.

[1] Инструкция по медицинскому применению

 

Пресс-релиз