ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

Европейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.

Данное решение основано на результатах проведенного обзора и анализа данных эпидемиологических исследований (Lee et al. 2015, Daneman et al. 2015, Pasternak et al. 2018), доклинических исследований (LeMaire et al. 2018), ответов держателей регистрационных удостоверений фторхинолонов.

Так, согласно результатам эпидемиологических исследований, пациенты пожилого возраста, принимающие фторхинолоны, подвержены более высокому риску развития аневризмы и расслоения аорты.

В связи с этим пациенты, попадающие в группу риска, должны использовать фторхинолоны только после тщательного анализа соотношения пользы и риска и рассмотрения альтернативных вариантов лечения. В частности, речь идет о пациентах с аневризмой в анамнезе, расслоением аорты, а также с заболеваниями, ассоциированными с риском развития этих состояний, например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз.

Пациенты должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи, если у них появится внезапная боль в животе, груди или спине.

Источник: clinical-pharmacy.ru