EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза

Компания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон β-1а / Rebif / interferon β-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов.

Было утверждено применение в следующей дозировке: 44 мкг 3 раза в неделю. Препарат назначается пациентам, у которых были отмечены ранние признаки заболевания в виде проявления единичных демиелинизирующих процессов и существует высокий риск развития рассеянного склероза. Эффективность и безопасность лекарственного средства была доказана в ходе проведенного исследования REFLEX, результаты которого послужили основой для одобрения препарата.

По заявлению Аннализы Дженкинс, главы подразделения по разработке лекарственных препаратов, компания удовлетворена решением Европейской комиссии. Она обращает внимание на то, что клинические проявления рассеянного склероза на начальных стадиях заболевания практически не обнаруживаются, но в организме уже происходят необратимые неврологические нарушения. Теперь новые показания к применению препарата позволят специалистам назначать его пациентам, у которых выявлены ранние признаки заболевания. Утвержденные рекомендации по использованию Ребифа действительны для всех стран, входящих в состав Евросоюза.

Теперь пациенты, которые имеют высокий риск развития рассеянного склероза в связи с перенесенным единственным эпизодом демиелинизирующего заболевания, смогут принимать ребиф, не дожидаясь рецидива или активности на МРТ. В таком случае существует большая вероятность предотвращения развития заболевания и замедления прогрессирования инвалидизации.

Источник: hospital-apteka.ru