«Чистая кожа»: пути повышения доступности биологической терапии в России

- Из общего количества пациентов, получающих терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) в России, 10% составляют пациенты с псориазом1; 

- Запуск программы «Чистая кожа» - один из способов улучшения доступности биологической терапии для пациентов с псориазом в России. 

Компания «Новартис Фарма» организовала пресс-мероприятие с участием ведущих специалистов в области дерматовенерологии и косметологии. В ходе встречи эксперты затронули вопросы повышения доступности биологической терапии в России и организации процессов предоставления данной терапии пациентам со среднетяжелым и тяжелым псориазом в Москве. 

Предварительные результаты исследования по использованию биологической терапии в России показали, что из общего количества пациентов, получающих терапию ГИБП, 10% составляют пациенты с псориазом (548 человек)1. 

Николай Потекаев, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы, отметил: «Лекарственное обеспечение пациентов с псориазом – одна из задач первостепенной значимости. Со своей стороны, мы стараемся сделать все возможное для повышения доступности высокоэффективной медикаментозной помощи в г. Москве. На сегодняшний день пациент, страдающий данным заболеванием, помимо планового диспансерного наблюдения может получить льготы по оплате медикаментов вследствие своего социального статуса и наличия тяжелого хронического заболевания, а также право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве по профилю «Дерматовенерология» в ГБУЗ «Московский Центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ». 

На сегодняшний день псориазом страдают более 125 миллионов человек по всему миру3. В России, по данным независимых исследований, насчитывается порядка 3 миллионов больных псориазом, треть из которых имеют псориаз среднетяжелой и тяжелой степени тяжести4. Это не просто эстетическая проблема, это тяжелое иммуноопосредованное заболевание, которое оказывает негативное влияние на качество жизни пациента и часто сочетается с такими сопутствующими заболеваниями, как сахарный диабет, болезни сердца и депрессия5. 

«Наличие сопутствующих заболеваний при псориазе, развитие псориатического артрита, неудобство фототерапии, рецидивирующее течение псориаза, отсутствие эффекта от ранее проводимой «стандартной» терапии – часто встречающиеся случаи в клинической практике, которые служат прямым показанием для перехода на терапию биологическими агентами. Сегодня с помощью генно-инженерных биологических препаратов последнего поколения можно предотвратить и прогрессию заболевания, и возможное дальнейшее развитие псориатического артрита, и избежать инвалидизации без существенных негативных воздействий на организм, тем самым, значительно улучшить качество жизни пациента7», - прокомментировала Ольга Жукова, главный врач ГБУ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы». 

Для повышения доступности биологической терапии пациентам с псориазом в России компания «Новартис Фарма» запускает финансово-информационную программу «Чистая кожа». В рамках данной программы пациенты с псориазом могут приобрести препарат Козэнтикс (Секукинумаб) на специальных условиях с экономией до 66%. Проект будет запущен в 6 городах – Москве, Санкт-Петербурге, Краснодаре, Уфе, Новосибирске, Екатеринбурге. Для участия в программе пациенту, имеющему действующий рецепт на препарат, необходимо авторизоваться по телефону горячей линии 8 (800) 200-26-15 либо на сайте www.чистая-кожа.рф. 

«Осознавая свою социальную ответственность, наша компания поддерживает постоянный диалог с пациентским сообществом, ориентируясь на мнение пациентов при создании инновационных препаратов. Однако важно не только разрабатывать новую эффективную терапию, но и повышать ее доступность для нуждающихся в ней людей. Сегодня лечение препаратом Козэнтикс получают более 160 000 человек во всем мире и, надеюсь, число российских пациентов, получивших доступ к нему после запуска программы «Чистая кожа», будет также расти», – комментирует Татьяна Матвеева, руководитель бизнес-подразделения «Иммунология, гепатология и дерматология» компании «Новартис Фарма» в России. 

Препарат Козэнтикс (МНН: секукинумаб) – это первое и на сегодняшний день единственное полностью человеческое антитело к интерлейкину-17А, зарегистрированное в России в 2016 году показанное для лечения псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита8. Результаты исследования CLEAR показали, что на 52 неделе терапии секукинумабом у 76% и 46% пациентов наблюдалось почти полное и полное очищение кожи, оцененное по PASI 90 и PASI 100 соответственно (уменьшение индекса площади и тяжести псориатических высыпаний на 90% и 100% соответственно)9. Также, было доказано, что применение секукинумаба обеспечивает стабильное сохранение среднего абсолютного показателя PASI в течение 5 лет наблюдения и составило 91,1% в первый год и 90,1% через 5 лет лечения соответственно10. Препарат рекомендован в первой линии системной терапии средне-тяжелого и тяжелого псориаза, а также входит в Национальные клинические рекомендации11. При этом линия терапии секукинумабом имеет наименьший показатель «затраты-эффективность» в расчёте на одного пациента с достигнутым эффектом при оценке по индексу PASI 9012. Таким образом, с клинико-экономической точки зрения, терапия препаратом секукинумаб является наиболее рациональным выбором для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. 

Ссылки и список литературы 

1.     Исследование MAR Consult по использованию биологической терапии  при иммуноопосредованных заболеваниях, инициировано компанией «Новартис Фарма», данные 2018 года по 7 регионам из 22.

2.     Бакулев А.Л., Фитилева Т.В., Новодережкина Е.А., Гиллотю И., Тиан Х., Ховэ Т., Петри Г. «Псориаз: клинико-эпидемиологические особенности и вопросы терапии. Результаты опроса пациентов и врачей, проведенного в медицинских организациях в России». National Psoriasis Foundation. Psoriatic disease: about psoriasis. Accessed Apr 2017

3.     US Census Bureau, International Data Base, 2004.

4.     http://псориазрегион.рф/aboutps/statistics/

5.     Dauden et al., Clinical practice guidelines for an integrated approach to comorbidity in patients with psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venerol 2012

6.     Baraliakos X et al. The involvement of the spine in psoriatic arthritis. Clin Exp Rheum. 2015 33(Supp.93);S31-S35.

7.     Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарта Козэнтикс. Регистрационный номер ЛП-003780.

8.     Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J AM ACAD DERMATOL. 2017; 76: 60-69.e9

9.     Bissonnette R.et al., Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 14. doi: 10.1111/jdv.14878. [Epub ahead of print]

10.  РОДВК. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных с псориазом. Москва. 2016

11.  Зырянов С.К., Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономическое исследование препаратов, применяемых при лечении псориаза среднетяжёлой и тяжёлой степени у пациентов с неэффективностью базовой системной терапии. Клиническая фармакология и терапия, 2018, 27 (4). 

Пресс-релиз