Amgen обнародовал результаты исследования Vectibix в комбинации с химиотерапией

Amgen обнародовал подробные результаты исследования 203 III фазы, в рамках которого изучался препарат Vectibix (panitumumab) в комбинации с FOLFOX (химиотерапия на основе оксалиплатина) в качестве терапии первой линии метастатического колоректального рака (mCRC).

В исследовании Vectibix значительно улучшил средний показатель безрецидивной выживаемости (PFS) на 1,6 месяца (9,6 по сравнению с 8 месяцами у пациентов, получавших только FOLFOX) у пациентов с mCRC с «диким» типом гена KRAS (первичная конечная точка). Кроме того, добавление Vectibix к химиотерапии улучшило показатель ответа на терапию пациентов с «диким» типом гена KRAS по результатам основного слепого анализа (55 против 48% в группе, получавшей только FOLFOX).

У пациентов, у которых опухоли содержали мутировавший ген KRAS, показатель PFS оказался значительно ниже в группе, получавшей Vectibix. Средний показатель PFS в группе принимавших Vectibix в комбинации с FOLFOX составил 7,3 месяца, тогда как у получавших только FOLFOX он составил 8,8 месяца.

В соответствии с данными PFS промежуточный анализ общей выживаемости (вторичная конечная точка) показал уменьшение медианы у пациентов с мутацией гена KRAS, получавших Vectibix. Средний уровень общей выживаемости пациентов с mCRC с «диким» типом гена KRAS пока не установлен. Анализ данных исследования продолжается и, как ожидается, о его результатах будет объявлено в IV квартале 2009 г.