Amgen обнародовал результаты исследования III фазы PRIME 203 препарата Vectibix

Amgen сообщил, что в исследовании III фазы PRIME 203, в котором оценивалась эффективность Vectibix (panitumumab) в комбинации с Folfox (химиотерапия на основе оксалиплатина) в качестве терапии первой линии при метастатическом колоректальном раке (mCRC), не была достигнута вторичная конечная точка — определенный показатель общей выживаемости.

Проспективный анализ результатов исследования показал, что результатом применения комбинированной терапии Vectibix и Folfox у пациентов с mCRC с диким типом гена KRAS стала медиана общей выживаемости, равная 23,9 месяцев, по сравнению с 19,7 месяцев общей выживаемости, достигнутой у пациентов, получавших только Folfox.

В ходе исследования наблюдалось не являющееся статистически значимым, но важное для обозначения показаний к применению и противопоказаний уменьшение общей выживаемости у получавших Vectibix пациентов с опухолями с мутировавшим геном KRAS. По сообщению Amgen, статус гена опухоли KRAS был определен у более чем 90% из 1183 пациентов, принявших участие в исследовании.

Согласно данным компании, представленным в Берлине на европейском онкологическом конгрессе ECCO 15 — ESMO 34, Vectibix значительно улучшает медиану безрецидивной выживаемости — на 1,6 месяцев (9,6 по сравнению с 8 месяцами, полученными в результате монотерапии Folfox) у пациентов с mCRC с диким типом гена KRAS (первичная конечная точка). Кроме того, Vectibix в комбинации с химиотерапией улучшает ответ на терапию у пациентов с диким типом гена KRAS (55 против 48% в группе, получавшей только Folfox).

Источник: pharmvestnik.ru