Использование данных реального мира для страхования и решения по выплатам

Официальные лица здравоохранения, связанные со страхованием и платежной политикой, усиленно создают программы для поиска информации по исходам в «реальном мире» (РМ). Международное общество фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR), под влиянием данных проектов, создало Специальную группу по данным РМ для развития концепций поддержки официальных лиц здравоохранения в работе с данными РМ, в частности по отношению к страхованию и решениям по выплатам.

Методы: Сопредседатели Специальной группы были выбраны советом директоров ISPOR. Они в свою очередь выбрали председателей для четырех рабочих групп: по: клиническим исходам, по экономическим исходам, по исходам лечения, на основании данных полученных от пациентов, и по уровням доказательности. В число участников Специальной группы входят представители вузов, фармацевтической промышленности и страховых медицинских организаций. Данная группа учитывала различные предложения, сопровождаемые подробной перепиской, обменом идеями и комментариями по трем проектам от основной группы независимых экспертов и от состава ISPOR.

Результаты: Мы определяем данные РМ, как данные, используемые для принятия решений, полученные вне традиционных рандомизированных клинических исследований (Randomized clinical trial, RCT, РКИ). Нами  рассматривалось несколько характеристик: по типу исходов (клинические, экономические, описанные пациентами), по уровням доказательности  (которые классифицируются  в соответствии с мощностью дизайна исследования) и по видам источника данных (получение дополнительных данных наряду с РКИ, большие простые испытания, регистры пациентов, данные по административным претензиям, данные на основании осмотров и медицинской документации). Наш обзор затрагивает восемь ключевых вопросов: 1) важность данных РМ; 2) ограничения данных РМ; 3) факт того, что необходимый уровень доказательств зависит от обстоятельств; 4) необходимость надлежащих исследовательских практик для сбора и освещения данных РМ; 5) необходимость использования данных РМ в страховании и решениях по возмещению; 6) необходимость учета затрат и выгоды от накопления данных; 7) существующая необходимость в моделировании; и 8) необходимость продолжения обсуждения между заинтересованными сторонами по данным темам. 

Заключения: Данные РМ необходимы для правильного расчёта страхования и решений по выплатам и возмещению. Виды и сферы применения, а также задачи в разных ситуациях различаются в определении ценности конкретных видов доказательств в любых обстоятельствах. Большое значение имеет то, что были изучены эффекты, ограничения и методологические трудности в использовании данных РМ и необходимость тщательного рассмотрения затрат и положительных эффектов, а также получение различных видов данных в разных ситуациях.

Читать статью полностью