Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма

  • Новости   /
  • 186

FDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.

Препарат может использоваться для терапии мужчин с низким уровнем тестостерона, вызванным специфическими заболеваниями, такими как синдром Клайнфелтера или опухоли гипофиза. Не следует назначать лекарственное средство для лечения мужчин с «возрастным гипогонадизмом», при котором уровень тестостерона снижается вследствие старения. В этом случае польза от применения препарата не превышает риски, связанные с его использованием.

Основой для одобрения препарата Джатензо  стали результаты четырехмесячного клинического исследования, в котором приняло участие 166 мужчин с гипогонадизмом. Участники получали препарат в дозе 237 мг два раза в день, затем дозировка корректировалась в сторону уменьшения или увеличения до 396 мг два раза в день. Согласно полученным данным, 87% мужчин, принимавших Джатензо, достигли среднего уровня тестостерона в пределах нормы.

Следует отметить, что прием лекарственного средства может быть связан с повышением артериального давления, риска сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с использованием Джатензо, были головная боль, повышение гематокрита, снижение холестерина липопротеинов высокой плотности, высокое кровяное давление и тошнота. 

Источник: clinical-pharmacy.ru