Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

  • Новости   /
  • 503

Еврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.

Одобрение препарата Спинраза (нусинерсен) основано на результатах двух многоцентровых контролируемых исследований, в которых были продемонстрированы клинически значимые показатели эффективности и благоприятный профиль безопасности лекарственного средства. Согласно результатам исследования ENDEAR, у 51% пациентов была отмечена стабилизация функции моторных навыков. Некоторые дети после прохождения терапии смогли держать голову, переворачиваться, сидеть и даже стоять. Также в группе нусинерсена было зафиксировано статистически значимое снижение риска смерти или постоянной вентиляции.

Препарат Спинраза (нусинерсен) уже зарегистрирован в США. 

 

Источник: clinical-pharmacy.ru