В Евросоюзе одобрен препарат Аптрави (селексипаг) компании Actelion для лечения легочной гипертензии

Еврокомиссия одобрила применение препарата Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) биофармацевтической компании Actelion у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Лекарственное средство представляет собой селективный агонист рецепторов простациклина (типа IP).

Препарат может применяться как в составе комбинированной терапии у пациентов с ЛАГ, если они не могут добиться адекватного контроля заболевания с помощью антагониста рецепторов эндотелина и/ или ингибитора фосфодиэстеразы 5 типа, так и в качестве монотерапии у больных, которым не подходит терапия данными препаратами.

Основой для одобрения препарата Аптрави (селексипаг) стали результаты плацебо-контролированного клинического исследования GRIPHON III фазы, в ходе которого была продемонстрирована эффективность и безопасность лекарственного средства при лечении пациентов с ЛАГ II и III функционального класса по ВОЗ. Риск развития осложнения, связанного с ЛАГ или летального исхода по какой-либо причине до окончания терапии был снижен на 40% при приеме препарата селексипаг по сравнению с плацебо.

Эффективность использования препарата Аптрави (селексипаг) была продемонстрирована у ряда пациентов, страдающих легочной артериальной гипертензией, в том числе идиопатической и наследственной ЛАГ, ЛАГ, связанной с нарушениями соединительных тканей, и ЛАГ, ассоциированной с корригированным врожденным пороком сердца.