В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита С

Еврокомиссия одобрила препарат Мэвирет (Maviret) компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. В основе лекарственного средства два противовирусных агента глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор NS5A). Данная комбинация изучалась в рамках сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.

Одобрение основано на данных клинических исследований, которые проходили в 27 странах с участием 2,3 тыс. пациентов. Эффективность комбинированной терапии составила 97,5% при продолжительности лечения 8 недель. Препарат принимается один раз в сутки.

Препарат Мэвирет одобрен для применения у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших лечения, а также для больных с определенными сложностями терапии, в частности, с компенсированным циррозом, тяжелой хронической болезнью почек и с вирусом гепатита С третьего генотипа.

Также заявка на одобрение лекарственного средства получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. 

Источник: clinvest.ru