У FDA есть вопросы относительно доз indacaterol фирмы Novartis для лечения ХОБЛ

Американские регуляторы обратятся к сторонним экспертам с вопросом, необходимы ли пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) обе предложенные дозы препарата indacaterol компании Novartis AG.

Основным вопросом для привлеченных экспертов, которые должны встретиться в ближайшее время, является следующий: «Необходима ли вторая, большая, доза 150 мкг и достаточно ли представлено данных относительно соотношения эффективности и безопасности».

По мнению аналитиков, для Novartis важно получить одобрение обеих доз. Компания намерена ввести indacaterol в состав комбинированного препарата, который может стать блокбастером.

Источник: pharmvestnik.ru