Цефтазидим/авибактам в сравнении с лучшей доступной терапией в лечении осложнённых ИМП или осложнённых интраабдоминальных инфекций, вызванных цефтазидиморезистентными штаммами Enterobacteriaceae spp. и P. Aeruginosa

Рост резистентности к цефалоспоринам и карбапенемам у грамотрицательных возбудителей является глобальной проблемой для здравоохранения во всём мире, а количество новых препаратов и актуальных опций для лечения подобных инфекций ничтожно мало.

Результаты нового исследования по оценке эффективности и безопасности антибактериального препарата цефтазидима/авибактама у взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей и интраабдоминальными инфекциями, вызванными цефтазидиморезистентными штаммами Enterobacteriaceae spp. и Pseudomonas aeruginosa, продемонстрировали сходную эффективность и безопасность в сравнении с вариантами лучшей доступной терапии (карбапенемы, колистин, тигециклин).

Carmeli Y. с соавт. опубликовали результаты международного, открытого, рандомизированного исследования (REPRISE) по оценке эффективности и безопасности цефтазидима/авибактама (2,0/0,5 г в виде 2-часовой в/в инфузии каждые 8 часов, в комбинации с метронидазолом при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ)) в сравнении с лучшей доступной терапией (меропенем, имипенем, дорипенем, колистин и, в случае оИАИ, — тигециклин) у взрослых пациентов (≥18 лет) с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП) и оИАИ, вызванными резистентными к цефтазидиму штаммами Enterobacteriaceae spp. и Pseudomonas aeruginosa. Длительность антибактериальной терапии в рамках исследования составляла от 5 до 21 дня.

В исследование было включено 333 пациента — 165 человек в группе терапии цефтазидимом/авибактамом и 168 — в группе лучшей доступной терапии, из них 154 пациента в группе цефтазидима/авибактама (144 с оИМП и 10 с оИАИ) и 148 пациентов в контрольной группе (137 с оИМП и 11 с оИАИ) были включены в анализ оценки клинической эффективности на визите оценки излеченности (ч/з 7-10 дней после окончания антибактериальной терапии). Подавляющее большинство пациентов второй группы (163 из 168, 97%) получали карбапенем, 161 (96%) в режиме монотерапии. Общая доля пациентов с клиническим излечением на визите оценки излеченности была сопоставимой между группами и составила в группе терапии цефтазидимом/авибактамом 91% (95% ДИ; 85,6-94,7), в контрольной группе 95% (95% ДИ; 85,9-95,0). Нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы у 31 и 39% пациентов в 1 и 2 группах, соответственно, причём большинство НЯ были лёгкой и средней степени тяжести. Наиболее часто регистрировались НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта — 13 и 18% в 1 и 2 группах, соответственно. Авторы исследования сделали вывод о том, что цефтазидим/авибактам может являться потенциальной альтернативой карбапенемам у пациентов с инфекциями, вызванными цефтазидиморезистентными штаммами Enterobacteriaceae spp. и P. aeruginosa.

В настоящее время цефтазидим/авибактам одобрен в США и Европе. 28 июня 2016 г. Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency — ЕМА) зарегистрировало цефтазидим/авибактам, 2 г/0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий, для лечения взрослых пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями, осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, а также пациентов с нозокомиальной пневмонией, в том числе вентиляторассоциированной пневмонией, а также для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными возбудителями, у взрослых пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии. Характерной особенностью препарата является его способность за счёт авибактама ингибировать такие карбапенемазы, как OXA-48, KPCи др.

Carmeli Y., Armstrong J., Laud P.J., Newell P., Stone G., Wardman A., Gasink L.B.

Ceftazidime-avibactam or best available therapy in patients with ceftazidime-resistant Enterobacteriaceae and Pseudomonas aeruginosa complicated urinary tract infections or complicated intra-abdominal infections (REPRISE): a randomised, pathogen-directed, phase 3 study

Lancet Infect Dis. 2016; 16: 661-673 

Источник: antibiotic.ru