.png)
Татьяна Голикова представила парламентариям законопроекты в сфере обращения лекарственных средств
- Новости /
-
1835
В Совете Федерации 27 января прошло совместное заседание Комитета СФ по социальной политике и здравоохранению и Комиссии СФ по вопросам развития институтов гражданского общества. Как сообщили в пресс-службе Совета Федерации, его провели первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике и здравоохранению Лариса Пономарева и глава Комиссии СФ по вопросам развития институтов гражданского общества Борис Шпигель. Участники заседания обсудили проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и проект федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ» (в части установления размера государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных средств).
Законопроекты парламентариям представила Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова. Она отметила, что новая структура законопроекта «Об обращении лекарственных средств» отражает последовательность этапов обращения лекарственных средств: от разработки, включая проведение доклинических и клинических исследований, производство, продажу, до мониторинга безопасности их применения. Если в нынешнем законодательстве фактически «никакой федеральный орган не несет ответственности за качество лекарственных препаратов», то в представленном документе за всю процедуру регистрации лекарственных средств отвечает уполномоченный орган, который определяет Правительство РФ, подчеркнула министр.
По ее словам, законопроектом предлагается изменить процедуру регистрации лекарственных средств. В нем четко прописана процедура регистрации по этапам и срокам, установлен максимальный срок регистрации – 210 дней. Проектом закона предлагается также отменить обязательную регистрацию фармацевтических субстанций при сохранении соответствующего контроля за их качеством, отметила глава министерства.
Как было сообщено на заседании, проектом законодательного акта предусмотрена государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, который ежегодно утверждается Правительством РФ по установленным законопроектом критериям.
Источник: pharmvestnik.ru