Совет Европы одобряет уголовную ответственность за фальсификацию медицинской продукции

9 декабря 2010 г. Комитет министров Совета Европы одобрил итоговую редакцию проекта первого международно-правового акта, который предусматривает уголовную ответственность за фальсификацию медицинской продукции и аналогичные преступления — Конвенцию MEDICRIME.

Она обязывает государства, являющиеся­ ее сторонами, установить уголовную ответственность за:

• производство фальсифицированных изделий медицинского назначения;
• поставку, предложение о поставке и торговлю поддельной медицинской продукцией;
• фальсификацию документов, используемых при обороте лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
• несанкционированное изготовление или поставку лекарственных средств, выведение на рынок медицинского оборудования, не отвечающего необходимым требованиям.

Под термином «медицинская продукция» подразумеваются как лекарственные средства, так и изделия медицинского назначения.

Конвенция предоставляет сторонам возможность принимать меры по защите прав пострадавших, в том числе их права на компенсацию со стороны лиц, совершивших правонарушения.

Данное соглашение, подготовка которого началась в 2006 г., разрабатывалось представителями Германии, Франции, Великобритании, Ирландии, Нидерландов, Бельгии, Хорватии, Монако и других европейских стран.

Конвенция также предусматривает и профилактические меры, включая введение требований к качеству и безопасности медицинской продукции, меры по обеспечению безопасной торговли, внедрение систем отслеживания оборота медицинской продукции, вплоть до ее изготовителя, стратегии управления рисками, информационно-просветительские кампании, надзор за торговыми сетями, соглашения с интернет-провайдерами и регистраторами доменов.

Конвенция создает предпосылки для развития межведомственного и международного сотрудничества договаривающихся государств в области пресечения и профилактики подобных правонарушений, а также предоставляет возможности для защиты пострадавших и свидетелей преступлений в сфере оборота медицинской продукции. Кроме того, Конвенция предусматривает консультативную поддержку экспертных структур участвующих государств по вопросам реализации соглашения.

К соглашению могут присоединяться страны — члены Совета Европы, ЕС и государства, которые не входят в их число, но принимали участие в разработке Конвенции или имеют статус наблюдателей при Совете Европы. Другие страны могут присоединяться по приглашению Комитета министров, что делает конвенцию MEDICRIME правовым инструментом глобального масштаба.

Конвенция будет открыта для присоединения на протяжении 2011 г. Точную дату церемонии ее подписания Комитет министров Совета Европы определит позже.

Источник: apteka.ua