Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в Европе

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Креземба / Cresemba (изавуконазол / isavuconazole) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica. Данное лекарственное средство предназначено для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза (зигомикоза) у пациентов, которым не подходит терапия амфотерицином B (amphotericin B). Ранее заявка на одобрение препарата получила рекомендацию Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.

Препарат изавуконазол является противогрибковым лекарственным средством широкого спектра, оказывающим воздействие на клеточную мембрану грибка. Он предназначен для внутривенного введения и перорального применения для лечения пациентов с инвазивными грибковыми инфекциями. Чаще всего они возникают у людей со сниженной или нарушенной иммунной реакцией вследствие иммуносупрессии. От таких инфекций часто страдают пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие химиотерапию.

Основой для одобрения препарата стали результаты клинических исследований с участием 516 пациентов, страдающих аспергиллезом. Часть больных получала изавуконазол, а часть – вориконазол, зарегистрированный ранее. Изавуконазол  продемонстрировал эффективность, аналогичную вориконазолу. Смертность от всех причин на 42 день лечения составила 18,6% в группе нового препарата, 20,2% - в группе вориконазола.  

Среди нежелательных явлений, связанных с приемом изавуконазола, чаще всего встречались тошнота, рвота, диарея, головная боль, гипокалиемия, запор, одышка, кашель, периферические отеки и боль в спине.

Лекарственное средство уже одобрено для применения в США для лечения пациентов в возрасте старше 18 лет, страдающих инвазивными аспергиллезом и мукоромикозом. Компания Basilea Pharmaceutica планирует начать коммерческий выпуск препарата на основных европейских рынках в начале 2016 года. 

Источник: clinical-pharmacy.ru