.png)
Применение лопинавира-ритонавира не эффективно для лечения COVID-19
- Новости /
-
1514
В марте 2020 года было организовано рандомизированное клиническое исследование RECOVERY для проверки ряда потенциальных методов лечения пациентов с COVID-19, включая лопинавир-ритонавир (Калетра).
29 июня руководящий комитет исследования пришёл к выводу, что у пациентов, госпитализированных с COVID- 19, не было положительного эффекта от применения лопинавира-ритонавира.
В общей сложности 1596 пациентов были рандомизированы в группу лопинавир-ритонавир, сравнение шло с 3376 пациентами рандомизированными для стандартной терапии. Из этих пациентов, когда они входили в исследование, 4% требовалась искусственная вентиляция лёгких, 70% только кислород, а 26% не требовалось никакого респираторного вмешательства. Не было значительных различий в 28-дневной смертности (22,1% у лопинавир-ритонавир против 21,3% у стандартной терапии; относительный риск 1,04 [95% доверительный интервал 0,91-1,18]; р = 0,58). Также не было никаких доказательств положительного влияния на риск прогрессирования заболевания до необходимости искусственной вентиляции лёгких или продолжительности пребывания в стационаре.
Эти данные убедительно исключают какую-либо значительную пользу, если рассматривать процент смертности, от применения лопинавира-ритонавира у
госпитализированных пациентов с COVID-19. Изучить большее количество пациентов с лопинавир-ритонавиром, находящихся на искусственной вентиляции лёгких, было невозможно, поскольку трудно ввести препарат, когда пациент находится на аппарате.
Исследователи уверены, что эти результаты подчёркивают значимость крупных рандомизированных клинических испытаний для дифференциации лекарств, которые используются для лечения новой коронавирусной инфекции.
Полная информация о протоколе исследования и дополнительные материалы доступны на сайте https://www.recoverytrial.net/.
Исследование RECOVERY — это большое рандомизированное контролируемое исследование возможных способов лечения пациентов с COVID-19 (с участием более 11 800 пациентов), включающие следующие группы:
- лопинавир-ритонавир;
- низкие дозы дексаметазона;
- гидроксихлорохин (исследование остановлено из-за признания неэффективности);
- азитромицин;
- тоцилизумаб;
- плазма, собранная у доноров, которые выздоровели от COVID-19 и содержащая
- антитела против SARS-CoV-2.
По результатам испытания дексаметазона в ходе RECOVERY смертность пациентов, имевших COVID-19 и переведённых на ИВЛ, снизилась на треть. Набор в группу дексаметазона прекратили, поскольку количество включённых в исследование пациентов было признано достаточным для определения эффективности лечения.
Как сообщалось ранее, из испытаний RECOVERY также выбыл противомалярийный препарат гидроксихлорохин. Он не показал значимых улучшений у пациентов с COVID-19, и исследовательская группа приняла решение прекратить набор участников для испытаний его эффективности.
Источник: https://gmpnews.ru/