Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ Ultibro Breezhaler (QVA149, индакатерол/ гликопирроний). Данное лекарственное средство является разработкой швейцарской фармацевтической компании Novartis и представляет собой экспериментальное комбинированное вещество, в состав которого входит индакатерол - долгодействующий бета-адренергический агонист и гликопирроний - долгодействующий антагонист мускарина.

Препарат Ultibro Breezhaler предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких – ХОБЛ. Компания Novartis предоставила ЕМА данные из клинического исследования IIIфазы IGNITE, анализ которых позволил СНМР рекомендовать лекарственное средство к одобрению. Результаты испытания свидетельствуют о способности препарата уменьшать выраженность симптомов заболевания по сравнению с тиотропием в дозе 18 мг и гликопирронием в дозе 50 мг.

Рекомендации комитета к одобрению препарата Ultibro Breezhaler должны поспособствовать его регистрации в течение последующих трех месяцев. Компания Novartis подала также заявки на утверждение лекарственного средства в регуляторные органы других стран и надеется получить одобрение в США к концу 2014 года.

Источник: hospital-apteka.ru