Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний

Еврокомиссия одобрила заявку американской фармацевтической компании AbbVie на расширение показаний к применению препарата Хумира/Humira (адалимумаб/аdalimumab), в частности увеличение диапазона возрастной группы пациентов. Лекарственное средство утверждено для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у больных в возрасте от двух до 17 лет, если у них наблюдался неадекватный ответ на один и более болезнь-модифицирующий антиревматический препарат. Ранее адалимумаб был одобрен для лечения пациентов от четырех лет до семнадцати.

Расширение возрастной группы пациентов имеет огромное значение, так как диагноз «ювенильный идиопатический артрит» чаще всего ставится детям в возрасте от двух до четырех лет, а на сегодняшний дня выбор лекарственных средств для их лечения крайне мал, отметил заведующий отделением ревматологии в детской клинике Рэндалла (Портленд, США) Дениэл Кингсбери.

Эффективность и безопасность применения препарата Хумира (адалимумаб) у детей в возрасте от двух лет была оценена в ходе клинического испытания с участием 32 пациентов, страдающих умеренной и тяжелой активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. В исследовании участвовали дети в возрасте от двух до четырех лет и старше, но с весом менее 15 килограмм. На двенадцатой и двадцать четвертой неделях исследования у 93,5% и 90% пациентов соответственно было достигнуто минимум тридцатипроцентное улучшение по критериям PedACR30.

Источник: hospital-apteka.ru